平成28年度「医薬品等規制調和・評価研究事業」に係る公募(3次公募)について

平成28年5月25日

種別 公募 分野 医薬品創出
研究期間 (最長) 3年 公募締め切り 平成28年6月27日 研究開発費 1千万円未満

「平成28年(2016年)熊本地震」において被災した研究者・研究機関の方へ

現在、AMEDにおいて実施している研究開発課題の公募において、応募・申請に支障が生ずる場合には、個別に対応を検討いたします。検討を希望される方におかれましては、公募期間中に各事業の問合せ先までご相談ください。

※被災地域での救護等に従事する等の理由で、応募・申請に特段の影響が生じた場合もご相談いただけます。

公募概要

国立研究開発法人日本医療研究開発機構(AMED)では、平成28年度「医薬品等規制調和・評価研究事業」に係る研究開発課題を以下の要領で公募します。詳細は公募要領を参照ください。

 公募課題研究開発費
(間接経費を含む)
研究開発
実施予定期間
新規採択課題予定数
1 小児医薬品の実用化に資するレギュラトリーサイエンス研究 1課題当たり年間、
7,600千円
最長3年度
平成28年度~平成30年度
0~1
課題程度
2 腎領域における慢性疾患に関する臨床評価ガイドラインの策定に関する研究 1課題当たり年間、
4,000千円
最長3年度
平成28年度~平成30年度
0~1
課題程度
3 医療機器の安全対策充実のためのリスク・ベネフィット評価のフレームワーク構築に関する研究 1課題当たり年間、
3,000千円
最長2年度
平成28年度~平成29年度
0~1
課題程度

 

事業内容

レギュラトリーサイエンスを充実・強化するために、医薬品(血液製剤を含む)、医療機器等の品質、有効性及び安全性に関する評価法等に関する研究を実施し、科学的合理性と社会的正当性に関する根拠に基づいた審査指針や基準の策定等につなげます。また、先端の技術を活用した医薬品、医療機器等の開発に資するため、最先端の技術に係る評価法等についての研究を実施し、これらの承認審査、市販後安全対策等の基盤整備及び世界に先駆けた国際規格・基準の策定の提案等につなげます。

事業の案内ページ

対象者

公募要領で定める条件を満たす機関に所属する者
※詳細については公募要領「Ⅱ.1.本事業の応募資格者」をご覧ください。

公募期間

平成28年5月25日(水)~平成28年6月27日(月)【正午】

応募方法

公募要領に記載のとおり、応募してください。(公募要領「Ⅲ.4.研究開発提案書等の作成及び提出」を参照)

お問い合わせ先

国立研究開発法人日本医療研究開発機構
臨床研究・治験基盤事業部 規制科学・臨床研究支援室
Tel:03-6870-2235(室代表)
E-mail:kiseikagaku“at”amed.go.jp

※E-mailは上記アドレス“at”の部分を@に変えてください。

資料

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最終更新日 2016年5月25日

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