再生医療の産業化に向けた評価基盤技術開発事業(再生医療等の産業化に向けた評価手法等の開発)

iPS細胞・体性幹細胞等の幹細胞を用いた再生医療は、臨床現場の新たな治療の選択肢となり、国民の健康増進に大きく寄与することから、市場の急速な拡大が予想され、国際競争も激化しています。

一方で、再生医療等製品やその周辺機器、加工プロセス等に関する安全性、有効性、品質等の評価手法は必ずしも全てが確立していないのが現状です。本事業では、我が国の再生医療等製品の優れた技術シーズの製品化を促進させるべく、承認審査、適合性評価等に当たって事業者が示すべき安全性・有効性等の評価手法の開発を行います。具体的には、個々の再生医療等製品に特有となる安全性・有効性及び製造・加工プロセス変更時の同等性等に関する評価項目やその指標等を明確にし、合理的な評価手法を開発することによって、後続の再生医療等製品の実用化・産業化基盤を整備します。

再生医療等の産業化に向けた評価手法等の開発の図

お知らせ一覧事業に関するお知らせ

2017年1月20日
イベント [平成29年2月23日開催]「平成28年度『再生医療の産業化に向けた評価基盤技術開発事業(再生医療等の産業化に向けた評価手法等の開発)』成果報告会」開催のお知らせ
2016年1月14日
イベント [平成28年2月23日開催]『平成27年度「再生医療の産業化に向けた評価基盤技術開発事業(再生医療等の産業化に向けた評価手法等の開発)」』成果報告会の開催について

公募一覧公募情報

2017年3月10日
平成29年度「再生医療の産業化に向けた評価基盤技術開発事業(再生医療等の産業化に向けた評価手法等の開発)」に係る公募について
2016年4月12日
平成28年度「再生医療の産業化に向けた評価基盤技術開発事業(再生医療等の産業化に向けた評価手法等の開発)」の採択課題について
2015年12月25日
平成28年度「再生医療の産業化に向けた評価基盤技術開発事業(再生医療等の産業化に向けた評価手法等の開発)」に係る公募について
2015年11月6日
平成27年度「再生医療の産業化に向けた評価基盤技術開発事業(再生医療等の産業化に向けた評価手法等の開発)(2次公募)」における新規採択課題の決定
2015年8月4日
(情報更新)平成27年度「再生医療の産業化に向けた評価基盤技術開発事業(再生医療等の産業化に向けた評価手法等の開発)」に係る公募(二次公募)について
2015年5月19日
平成27年度「再生医療の産業化に向けた評価基盤技術開発事業(再生医療等の産業化に向けた評価手法等の開発)」における新規採択研究課題の決定

実施機関

課題名 低侵襲移植を特徴とした自家培養軟骨
代表機関 オリンパスRMS株式会社
課題名 自家培養軟骨・同種培養表皮・同種培養真皮の産業化に向けた評価手法等の開発
代表機関 株式会社ジャパン・ティッシュ・エンジニアリング
課題名 膝関節における外傷性軟骨欠損症又は離断性骨軟骨炎(変形性膝関節症を除く)
代表機関 株式会社ツーセル
課題名 加齢黄斑変性の治療を目指した同種iPS細胞由来網膜色素上皮細胞の研究開発
代表機関 株式会社ヘリオス
課題名 重症心不全
代表機関 国立大学法人大阪大学医学部附属病院
課題名 密封培養システムにおける上皮シートの品質評価法の確立
代表機関 国立大学法人東京大学
課題名 急性移植片対宿主病
代表機関 JCRファーマ株式会社
課題名 加工ヒト細胞包埋製剤を用いた非臨床試験
代表機関 セルジェンテック株式会社
課題名 パーキンソン病に対する機能再生療法に用いるiPS細胞由来神経細胞製剤の開発
代表機関 大日本住友製薬株式会社
課題名 B細胞性白血病
代表機関 タカラバイオ株式会社
課題名 自己軟骨細胞シートのための統合的評価手法の開発
代表機関 株式会社DNAチップ研究所
課題名 均質な培養ヒト角膜内皮細胞による安全な再生医療の確立のための革新的評価法の開発
代表機関 京都府公立大学法人京都府立医科大学
課題名 MRI三次元自動解析ソフトウェアを用いた膝軟骨・半月板評価基準の確立
代表機関 国立大学法人東京医科歯科大学

研究成果報告書

研究成果報告書につきましては、下記リンクをご覧ください。

評価・運営体制

プログラムスーパーバイザー(PS)
中畑 龍俊 国立大学法人京都大学 iPS細胞研究所 副所長・特定拠点教授
プログラムオフィサー(PO)
金森 敏幸 国立研究開発法人産業技術総合研究所 生命工学領域 創薬基盤研究部門 医薬品アッセイデバイス研究グループ グループ長

事務処理説明書

パンフレット

事業の詳細は、以下資料内の該当ページをご覧ください。

※PDFファイルを開くと表示される目次ページ、または左側に表示される目次(しおり)一覧の該当事業名をクリックしていただくと説明ページに移動します。左側にしおりが表示されない場合は、ご利用になっているソフトウェアのヘルプなどをご覧ください。

お問い合わせ先

戦略推進部 再生医療研究課 Tel : 03-6870-2220

最終更新日 2017年2月14日

知的財産

研究・公正

公募情報