倫理審査委員会認定制度構築事業

お知らせ一覧事業に関するお知らせ

2016年8月1日
募集案内 平成28年度倫理審査委員会認定の申請受付を開始しました

事業概要

人を対象とする臨床研究においては、被験者保護や研究の質の確保のために、「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針(平成26年文部科学省・厚生労働省告示第3号)」に基づき、研究の実施又は継続について倫理審査委員会での審査を求めています。平成27年5月現在、倫理審査委員会は約1,400件にのぼっていますが、臨床研究が高度かつ複雑なものとなってきているにも関わらず、判断基準や着眼点が示されていないことから、倫理審査委員会ごとに審査の質にばらつきが生じているとの指摘があります。

そのため、本事業では日本医療研究開発機構が委託する機関において、倫理審査委員会の認定に当たり、書類審査、実地調査、専門家の意見聴取等を実施するとともに、認定制度の普及啓発を実施します。なお、書類審査、実地調査等では、倫理審査委員会の実施体制、審査状況等についてきめ細かく確認します。

本事業を通じ、倫理審査委員会の中でも、一定の倫理性・科学的妥当性を適切に判断する能力を有する倫理審査委員会を認定することにより、倫理審査委員会における審査の質の向上を図ります。

倫理審査委員会の認定制度について

当該事業は厚生労働省が平成26年度より開始した事業ですが、平成27年度より日本医療研究開発機構へ移管されました。ただし、要件を満たす倫理審査委員会は、初年度同様、厚生労働省医政局長が認定します。

事業に関わる補助業務の委託先

平成28年度は、株式会社三菱総合研究所に委託することになりました。当該事業の詳細、申請書等のダウンロードは、以下のリンク先をご覧ください。

平成27年度認定された倫理審査委員会について

平成27年度は、以下の6つの機関に設置された委員会が厚生労働省医政局長より認定されました。

(順不同)
設置機関の名称倫理審査委員会の名称
国立大学法人東北大学 東北大学病院 臨床研究倫理委員会 大学院医学系研究科倫理委員会
学校法人兵庫医科大学 兵庫医科大学倫理審査委員会
国立大学法人愛媛大学医学部附属病院 愛媛大学医学部附属病院 臨床研究倫理審査委員会
国立大学法人三重大学医学部附属病院 三重大学医学部附属病院 臨床研究倫理審査委員会
学校法人藤田学園 藤田保健衛生大学 藤田保健衛生大学医学研究倫理審査委員会
国立研究開発法人国立国際医療研究センター 国立研究開発法人国立国際医療研究センター 倫理委員会

(※設置機関の名称は、平成27年度の名称を記載しています。)

認定された倫理審査委員会は、合計15委員会になりました。

平成26年度に認定された委員会(平成27年4月1日付)は以下のリンクよりご覧ください。

パンフレット

事業の詳細は、以下資料内の該当ページをご覧ください。

※PDFファイルを開くと表示される目次ページ、または左側に表示される目次(しおり)一覧の該当事業名をクリックしていただくと説明ページに移動します。左側にしおりが表示されない場合は、ご利用になっているソフトウェアのヘルプなどをご覧ください。

お問い合わせ先

臨床研究・治験基盤事業部 規制科学・臨床研究支援室
Email:rinshoshien"at"amed.go.jp  ※Emailは上記アドレス"at"の部分を@に変えてください。
Tel:03-6870-2235

最終更新日 2016年8月1日

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