公募情報 令和4年度 【公募予告】「医療機器等に関する開発ガイドライン(手引き)策定事業」に係る公募について

基本情報

公募の段階 予告
開発フェーズ 該当なし
分野 医療機器・ヘルスケアプロジェクト
公募締め切り 令和4年4月下旬 (予定)
お問い合わせ先
国立研究開発法人日本医療研究開発機構 
医療機器・ヘルスケア事業部 医療機器研究開発課

開発ガイドライン事業
担当
住所: 〒100-0004 東京都千代田区大手町1-7-1 読売新聞ビル23F
E-mail: A-kiki“AT”amed.go.jp
備考:
※お問い合わせは必ずE-mailでお願いいたします。
※E-mailは上記アドレス“AT”の部分を@に変えてください。
※件名には「【令和4年度ガイドライン事業】所属・氏名」をご記載ください。
※電話およびFAXでのお問い合わせは受け付けできません。

公募内容

国立研究開発法人日本医療研究開発機構では、令和4年度「医療機器等に関する開発ガイドライン(手引き)策定事業」を実施する機関等を3月下旬(予定)から公募します。

※詳細につきましては、公募開始後に公募要領をご覧ください。

事業概要

新しい医療機器開発の開発製造にあたっては、開発段階での安全性試験や医薬品医療機器等法による製造承認等が必要です。しかしながら、活用する技術が新規であるほど、事業者にとって、試験内容や審査内容を事前に予測することが困難です。
本事業は、医療機器を開発する上で必要な生物学的評価基準や工学(力学、化学、電気、情報)的な評価基準を、レギュラトリーサイエンスに基づく「開発ガイドライン(手引き)」として検討・策定し、革新的な医療機器開発の円滑化と促進、医療機器分野への新規参入促進に寄与することを目的とします。
なお本事業の実施にあたっては、これまでの「医療機器等に関する開発ガイドライン(手引き)策定事業」での成果等を十分に踏まえるものとします。

【参考】これまでの検討・策定状況:医療・福祉機器の調査・報告書一覧

公募期間

令和4年3月下旬 ~ 令和4年4月下旬 (予定)

公募説明会

公募説明会開催の予定はありません。公募説明資料を公募開始以降に公開予定です。

掲載日 令和4年3月2日

最終更新日 令和4年3月2日