医療機器研究課 医療分野研究成果展開事業(先端計測分析技術・機器開発プログラム)

基本情報

分野 医療機器開発
開発フェーズ 基礎的,応用
お問い合わせ先
産学連携部 医療機器研究課 先端計測 担当
E-mail: amed-sentan"AT"amed.go.jp
備考:

※お問い合わせは必ずE-mailでお願い致します(Emailは上記アドレス“AT”の部分を@に変えてください)。

概要

本プログラムは医療現場におけるニーズに基づいた、「新しい」予防、計測、診断、治療を可能にする革新的医療機器の実用化への導出を目指します。研究者が持つ「新しい」技術シーズを、大学と企業の連携を通じて「要素技術創出」や「機器開発」に発展させることで未来の医療へ貢献することが期待される研究チームを支援します。 
 

AMED先端計測分析技術・機器開発プログラムの位置づけ
AMED先端計測分析技術・機器開発プログラムの位置づけ
 

事業の概要

医療分野研究成果展開事業/先端計測分析技術・機器開発プログラムの目的は、日本発の革新的医療機器につながる技術・機器・システムの開発です。AMED「オールジャパンでの医療機器開発」体制の最も初期フェーズのプログラムで、新しい原理や革新度の高い「技術シーズ」を核とし、6~8年程度後の実用化を目指す研究開発課題を推進します。
本プログラムは、将来の医療の革新へとつながる有望な「技術シーズ」を発掘・完成させ(要素技術開発タイプ)、原理実証を行うプロトタイプ機を開発する(機器開発タイプ)課題を推進します。生み出された成果は、将来的に新規の医療機器等や、今までに知られていないターゲット(マーカーや症状)の探索・解明を目的とした計測分析機器等として製品化され、国内外の医療現場における普及と市場の獲得を目指します。

平成31年(令和元年)度予算額

14.7億円

事業の推進方法

事業実施体制

医療分野研究開発推進計画に基づき、競争的資金の効率的な活用を図り、優れた成果を生み出していくための円滑な実施を図るため、プログラムスーパーバイザー(以下「PS」という。)及びプログラムオフィサー(以下「PO」という。)等を本プログラム内に配置します。

PS
氏名 菅野 純夫
現在の所属 国立大学法人 東京医科歯科大学 難治疾患研究所分子疫学 非常勤講師
PO
氏名 田口 隆久
現在の所属 国立研究開発法人 情報通信研究機構 脳情報通信融合研究センター 副研究センター長
PO
氏名 小豆畑 茂
現在の所属 元 株式会社 日立製作所
元 フェロー

PS及びPO等は、本プログラム全体の進捗状況を把握し、事業の円滑な推進のため、必要な指導・助言等を行います。また、研究機関及び研究者は、PS及びPO等に協力する義務を負います。PS及びPO等による指導、助言等を踏まえ、研究開発課題に対し必要に応じて計画の見直しや課題の中止(計画達成による早期終了を含む)等を行うことがあります。

医療分野研究開発推進計画 

事業推進方法

本プログラムは、新しい原理や革新度の高い「技術シーズ」を核とし、新たな治療方法・予防方法・診断方法の創出につながる要素技術・機器及びシステムの開発を支援します。大学等の「技術シーズ」を発掘し、大学等・企業・医療現場の連携を通じて、医療機器等や分析計測機器の研究開発を担い、医療イノベーション創出を目指します。生み出された成果は、将来的に医療機器等や分析計測機器として製品化され、医療現場での普及、国内外の市場獲得に着実につなげることを目指します。

類型(タイプ) 要素技術開発タイプ 機器開発タイプ
研究開発期間※1 2年8ヶ月以内 3年8ヶ月以内
研究開発目標※2

要素技術の原理を検証し開発する医療機器コンセプト及び性能を決定

  • 医療現場のニーズを満たす医療機器の開発に必要な技術シーズについてヒトへの応用可能性が見極められる手法等を用いて原理を検証
  • 開発する医療機器のコンセプト及び性能を見定める

医療現場のニーズを満たしたプロトタイプ機を完成

  • 初号機を作製し、ヒトへの応用可能性が見極められる手法等を用いて医療機器としての有用性と性能の検証
  • 課題終了後には医療現場のニーズを満たしたプロトタイプ機を完成させる
研究開発内容
<治療・予防>
「将来の革新的な治療・予防につながる技術・機器及びシステムの開発」
<診断>
「同定されているターゲット(マーカーや症状)を測定するための診断技術・機器及びシステムの開発」
<計測分析技術>
「今までに知られていないターゲット(マーカーや症状)を解明するための計測分析技術・機器及びシステムの開発」
チーム構成

技術シーズを有する研究者と企業が連携し、これに加えて、臨床医※4が参画した開発チームを編成(将来の医療機器開発を牽引する若手の研究者の応募を推奨)

※課題リーダー(研究開発代表者)は大学等、企業どちらでも構わない

契約方式 AMED―代表機関は委託契約(単年度契約)
代表機関―分担機関は再委託契約(単年度契約)
採択予定数 5~10課題程度 0~3課題程度
研究開発費の目安※3
(全額AMED支援)
直接経費:2,000万円程度/年 直接経費:5,000万円程度/年
間接経費は、直接経費の30%に相当する額を上限として、追加で充当する。

※1 開発開始を令和元年8月1日と前提とした最大期間です。

※2 本プログラム開発期間中に「ヒトやヒト由来サンプル」を用いた原理確認、性能確認を行うことが望ましいが、ヒトやヒト由来サンプル」を用いることが難しい場合は、その理由と臨床研究へのロードマップ、本プログラムでの開発目標の位置づけ・意味づけを明確にし、動物実験等の「ヒトやヒト由来サンプル」以外を用いた目標とすることができます。

※3 開発費は目安です。開発目標・計画に対して妥当性がわかるように提案ください。

※4 本プログラムでは、臨床医が「研究開発代表者」または「研究開発分担者」として参画することが必須要件になっています。臨床医1名は必ず「研究開発代表者」または「研究開発分担者」とします。同一機関内に、「研究開発代表者」あるいは「研究開発分担者」がいる場合は、例外的に同一機関内に「研究開発分担者」として設定してください。

研究成果報告書

事後評価報告書

詳細は以下のリンクよりご覧ください。

最終更新日 令和元年10月25日