AMEDの支援を受けた革新的な医薬品等の先駆け審査指定制度 平成31年4月8日 指定対象品目 AMEDの支援を受けた革新的な医薬品等の先駆け審査指定制度（厚生労働省）の指定について

平成31年4月8日に厚生労働省が第四回の先駆け審査指定制度（※）の指定品目を発表しました。全11品目の中で、AMEDからの支援を受けて研究開発を行なっている医薬品1品目、医療機器3品目、対外診断用医薬品1品目について、品目の概要と研究開発におけるAMEDの研究開発課題を紹介します（敬称略）。

（※）先駆け審査指定制度

先駆け審査指定制度は、対象疾患の重篤性など、一定の要件を満たす画期的な新薬などについて、開発の早期段階から対象品目に指定し、薬事承認に関する相談・審査で優先的な取扱いをすることで、承認審査の期間を短縮し、早期の実用化を目指すものです。
例えば、通常の新医薬品の場合、 12か月を目標に審査を行っているところ、この制度を活用することで、審査期間の目標をこれまでの半分の6か月に短縮することが可能になります。