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2016年3月14日プレスリリース 質の高い新たな治療を実現する医療機器の医師主導治験を支援―「医療機器開発推進事業」で3件の新規課題を採択―

国立研究開発法人日本医療研究開発機構(AMED、理事長 末松 誠)は、医師主導治験等によって革新的な医療機器を開発・実用化し、その成果の企業導出を目指す、「医療機器開発推進研究事業」を実施しています。 

今般、平成28年度に開始する事業として公募を行い、77件の提案があった中から、外部の有識者等の審査を経て、下記の、➀「STS型人工網膜装置」、➁「脳波―BMIリハビリテーションシステム」、➂「流体解析に基づく脳動脈瘤治療用ステント」の3件の医師主導治験に対する課題を採択することを決定しました。

研究開発課題名実施機関等
➀進行した網膜変性症に対するSTS型人工網膜装置の医師主導治験 国立大学法人大阪大学、学校法人愛知医科大学、学校法人杏林大学、
株式会社ニデック
➁脳卒中後上肢麻痺に対する脳波―BMIリハビリテーションシステムの医師主導治験 学校法人慶應義塾、学校法人東海大学、
医療法人社団保健会東京湾岸リハビリテーション病院、東京都リハビリテーション病院、社会福祉法人恩賜財団済生会神奈川県病院、パナソニック株式会社エコソリューションズ社
➂国産初流体解析に基づいた脳動脈瘤治療用セミカスタムメイドステントの医師主導治験 学校法人慈恵大学東京慈恵会医科大学、
株式会社アルム、株式会社PENTAS

➀については、現時点ではまだ有効な治療法がない「進行した網膜色素変性症」に対して、電気刺激で神経を興奮させることで視覚機能を回復・補助する(全盲状態の症例も含む)、

➁については、脳卒中によって生じた「上肢麻痺」について、従来のリハビリでは麻痺の回復に至らず「代償的治療(利手交換など)」で対応していた症例でも、BMI(Brain-Machine Interface)リハビリシステムを用いることで、脳内の損傷部位以外に新たな運動指令の神経回路を形成して症状の回復を図る、

➂については、脳血管構造や脳動脈瘤の形状に応じた治療用のステントサイズ選択を手術者の経験に依存している現状について、コンピューターシミュレーションによって個々の症例に最適なステントを選択して治療を行う、

など、いずれも従来にはない「質の高い新しい医療」の実現を目指します。

1.STS型人工網膜装置

説明図・1枚目

2.脳波―BMIリハビリテーションシステム

説明図・2枚目

3.流体解析に基づく脳動脈瘤治療用ステント

説明図・3枚目
ステント留置イメージ
説明図・4枚目
流体シミュレーション

お問い合わせ先

国立研究開発法人日本医療研究開発機構

産学連携部医療機器研究課
〒100-0004 東京都千代田区大手町1-7-1
Tel:03-6870-2213 Fax:03-6870-2242
E-mail:med-device“AT”amed.go.jp

経営企画部企画・広報グループ
〒100-0004 東京都千代田区大手町1-7-1
Tel:03-6870-2245

※E-mailは上記アドレス“AT”の部分を@に変えてください。

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最終更新日 2016年3月14日

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