研究公正 利益相反管理と報告（AMED採択課題向け）

AMEDは、研究の公正性、信頼性を確保するため、AMEDの「研究活動における利益相反の管理に関する規則」、臨床研究法施行規則第21条等を踏まえ、研究機関等に対して、研究開発課題に関わる研究者等の利益相反の適切な管理を求めています。
研究機関等は、AMED事業に参加する研究者等の利益相反の管理及びその報告を行ってください。（Q&A参照）
AMEDは、研究機関等において、研究者等（再委託先を含む。）の利益相反を適切に管理していないと判断した場合は、改善指導、研究資金の提供の打ち切り、AMEDから研究機関等に対して既に交付した研究資金の一部又は全部の返還請求等を行うことがあります。
なお、利益相反のほか、責務相反についても適切に管理してください。

AMEDにおける規則

• 研究活動における利益相反の管理に関する規則（令和7年4月1日改正）

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利益相反管理の対象課題

すべての研究開発課題が管理対象となります。

利益相反管理の対象者

AMED事業に参加する研究者等（研究開発代表者、研究開発分担者及び研究参加者^※）

※　研究開発代表者と研究開発分担者は必須です。研究参加者は関係法令（臨床研究法等）・関係指針（人を対象とする生命科学・医療系研究に関する倫理指針、競争的研究費の適正な執行に関する指針等）を踏まえ、各研究機関で適切に判断してください。

研究者等の利益相反管理・管理様式

研究機関等は、研究者等の利益相反の状況を記録し、適切に保管してください（再委託先を含む。）。
様式は、下記に掲載する「令和○年度　利益相反管理状況」を利用してください。なお、各研究機関等に同等の様式がある場合は、当該様式により管理いただいて差し支えありません。
記録は、研究開発期間終了後から5年間保管してください。

※ 利益相反管理様式はAMEDへ提出いただく必要はございません。

【管理様式】

• 令和○年度　利益相反管理状況（様式）

委託研究開発契約・補助金交付に係る利益相反管理の報告方法は、以下のとおりです。

利益相反管理のAMEDへの報告対象課題

以下の一覧の研究開発課題を除く、すべての研究開発課題はAMEDへの報告の対象課題です。
下記ファイル一覧に該当する課題は、AMEDへの報告の対象外となります。

• 令和7年度　利益相反管理のAMEDへの報告対象外事業一覧
• 令和6年度　利益相反管理のAMEDへの報告対象外事業一覧

利益相反管理のAMEDへの報告対象者

利益相反管理の報告対象者は、研究開発代表者、研究開発分担者のみとなります。

利益相反管理状況の報告・提出用報告様式

各研究機関等は、研究開発代表者及び研究開発分担者の利益相反管理の結果を取りまとめ、「令和○年度 利益相反管理の結果について」を電子ファイルで研究公正・業務推進部 研究公正課へ提出してください。

【報告様式】

• 令和○年度　利益相反管理の結果について

※ ファイル名は「令和○年度 利益相反管理の結果について（機関名_20××年××月××日）」としてください。

【提出期限】

各年度終了後又は委託研究開発課題・補助事業の終了後、61日以内

【提出先・お問い合わせ先メールアドレス】

amedcoi”AT”amed.go.jp
※E-mailは上記アドレス“AT”の部分を@に変えてください

• 研究活動における利益相反管理に関するQ＆A（令和6年度）（令和7年2月更新）