イベント 令和7年12月21日～令和8年2月11日 「多職種連携によるQbD を踏まえた研究計画のブラッシュアップのワークショップ」開催のお知らせ（AMED協賛イベントのご案内）

開催日程（全4回）
第1回：令和7年12月21日（日）10時30分～17時
第2回：未定（1月上旬17時～18時30分を予定）、WS で形成するチーム毎に日程調整
第3回：未定（1月下旬17時～18時30分を予定）、WS で形成するチーム毎に日程調整
第4回：令和8年2月11日（水・祝）13時～17時

※4回全てにご参加をお願いいたします。

第1回、第4回：TKP 東京駅カンファレンスセンター
第2回、第3回：web 開催

「①個人でご参加」、「②ご所属のアカデミア・医療機関の研究支援チームでご参加」の両方が可能です。

①個人でご参加する場合の要件

• アカデミア・医療機関において
  • 臨床研究を行っている、または、今後、行う予定である研究者
  • スタディマネジャー/プロジェクトマネージャー、生物統計家、臨床データマネジャー、臨床試験コーディネーター（CRC）、モニター、倫理担当者等の臨床研究専門職の方
• 企業（CRO（開発業務受託機関）を含む）において、臨床研究の支援を行っている上記の臨床研究専門職の方

②研究支援チームで参加する場合の要件

• ご所属のアカデミア・医療機関で、プロトコルの作成を研究者と複数の臨床研究専門職（3種以上）が協業しながらで実施している、または今後、実施したいと考えている研究支援チーム

個人で参加される場合、研究支援チームで参加される場合のいずれにおいても、以下のご対応をお願いします。予めご了承ください。

• 原則として、WSの開催予定日時のすべてに参加してください。ただし、第2回、第3回は、本WSで形成するチーム毎に日程調整を行い決定します（受講の可否をメールで連絡させていただく際に、併せて、日程調整させていただきます）。
• 第1回と第4回は、現地参加を想定しています（状況により、web参加も許容します。ご相談ください）。
• 第2回と第3回のWSは、Web 会議に参加するために、パソコン/モバイル端末、通信環境/通信機器等をご自身で準備してください。
• WSの前後でアンケートにご協力ください。
• WSの開催前、実施中、事前学習（QMS、RBA の概要に関する教育資材（動画）の視聴等）、自己学習等をお願いします。

約15名（研究者3名程度、臨床研究専門職12名程度）

下記のフォームよりご応募ください。
URL：https://forms.gle/Q1SFgYkNm2pdw6GS8
応募期限：2025年11月28日（金）17 時まで
※受講の可否、並びに参加詳細についてはメールにて追ってご連絡いたします。

その他

• 旅費・交通費等については参加者のご負担となります。
• 本WSの参加者は、先着順でなく、応募時にご入力いただく職種、ご所属組織（非臨中/臨中、アカデミア/企業）、経験年数等を踏まえて、決定させていただきます。
• 選考に際しては、臨床研究中核病院以外のアカデミア・医療機関にご所属の研究者・支援者を優先させていただきます。
• 希望される場合、参加者には、修了証を発行します。

令和7年度AMED 研究開発推進ネットワーク事業
研究開発課題名「臨床試験の計画、実施及び管理におけるQbD、Proportionality を考慮したRBA、及びQMSに関する教育と普及の検討」QbD チーム（研究開発代表者：名古屋市立大学 浅田 隆太）

協賛

国立研究開発法人日本医療研究開発機構

ワークショップに関するお問い合わせ先

名古屋市立大学大学院医学研究科 臨床研究戦略部
浅田 隆太
E-mail：rasada53“AT”med.nagoya-cu.ac.jp

※お問い合わせの際、タイトルに「AMED 研究開発推進ネットワーク事業 WS について」を明記ください。
※E-mailは上記アドレス“AT”の部分を@に変えてください。

AMED事業に関するお問い合わせ先

国立研究開発法人日本医療研究開発機構
橋渡し・臨床加速事業部 医学研究推進事業課
E-mail：rinsho-kakushin“AT”amed.go.jp

※お問い合わせは基本的にE-mailでお願いいたします。
※E-mailは上記アドレス“AT”の部分を@に変えてください。