事業紹介 医療機器・ヘルスケアプロジェクト
概要
AI・IoT技術や計測技術、ロボティクス技術等を融合的に活用し、診断・治療の高度化のための医療機器・システム、医療現場のニーズが大きい医療機器や、予防・高齢者のQOL向上に資する医療機器・ヘルスケアに関する研究開発を行う。重点6分野（健康無関心層の疾病等予防、診断の一層の早期化、個別化医療に向けた診断と治療の一体化、高齢者等の身体機能の補完・向上、医療従事者の業務効率化に資する医療機器の研究開発）を踏まえながら、革新的な医療機器やプログラム医療機器（SaMD）等に重点を置いて、出口志向で海外市場への展開も視野に入れた医療機器の創出を進める。
事業一覧
| 事業 | 概要 |
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| 医療機器等研究成果展開事業 | アカデミア、企業及び臨床医の連携を通じて、研究者が持つ独創的な技術シーズを活用した、 「新しい」予防、計測、診断、治療を可能とする革新的な医療機器・システムの開発です。 |
| 医療機器開発推進研究事業 | 正確な診断・高度な治療を可能とする、より安全な医療技術を提供するために、実用化の見込みが高い医療機器の開発を重点的に支援し、臨床研究へ効果的に橋渡しすることによって革新的な医療機器の開発を促進します。 |
| 開発途上国・新興国等における医療技術等実用化研究事業 | 開発途上国では、日本とは異なる公衆衛生上の課題を抱えており、医療機器に対するニーズは日本と異なる可能性があります。相手国のニーズや価格水準に基づいた製品開発を行うために、実際に開発途上国の臨床現場で、デザインアプローチを用いたニーズの発見やコンセプト作成と、上市に必要とされる研究開発を支援します。 |
| 医工連携グローバル展開事業 | 高度な「ものづくり技術」を持つ中小企業や先端的なシーズ等を持つスタートアップが行う革新的な医療機器開発を支援し、我が国のみならず世界中の医療現場で活用される医療機器の開発を目指します。また、医療機器開発に必要な薬事規制等の知識における伴走支援のみならず、国際展開に向けて必要な支援を行うことで、国内の医療機器産業の活性化にもつなげていくことを目的とします。 |
| 優れた医療機器の創出に係る産業振興拠点強化事業 | 医療機関において、医療機器を開発する企業の人材を受け入れて、リスキリングにより臨床開発、薬事・保険戦略、知財戦略、製造、品質保証、販売など様々な能力を身につけた高度人材を育成するための取り組みやスタートアップ企業に対する伴走支援を行うことで、優れた医療機器等の創出に寄与できる拠点の整備を行うことを目標とします。 また、海外を含めた関係機関等とのネットワークの強化や臨床上の有用性を実証できる場の提供を行う拠点を整備し、更なる拠点機能の充実・強化を目標とします。 |
| デジタルヘルスケア開発・導入加速化事業 | 本事業においては医療の高度化・効率化、医療費の削減等が期待されるプログラム医療機器等の医療機関等への導入を通じて、医療機関や患者にもたらされる効果を明らかにすることで、エビデンスに基づく導入促進・市場形成を目指します。 |
| 次世代ヘルステック・スタートアップ育成支援事業 | ヘルステック領域において起業を目指すアカデミアや民間企業に所属する研究者・研究職に対して、研究開発資金の支援を行うとともに、個別の研究開発課題に対して伴走支援コンソーシアムによる支援を行い、革新的なヘルステック開発を行うスタートアップ企業を創出することを目指します。 |
| 次世代型医療機器開発等促進事業 （介護テクノロジー社会実装のためのエビデンス構築事業） |
介護現場の生産性向上・負担軽減及び介護される側のQOLの向上・社会参加の促進に資する、ロボットやICT、AI技術を活用した介護テクノロジーの開発を支援します。 また、介護テクノロジーの国内外の普及を目的とし、エビデンス基盤整備、環境整備、海外展開支援を行います。 |
| 介護DXを利用した抜本的現場改善事業 | 介護機器・システムを組み合わせて利用することに着目し、機器・システムのパッケージ化による導入の効果検証等を支援することで、投資効果を明らかにし、さらに検証から得られた知見に基づき介護テクノロジーの開発・改良を推進することを目的とします。 |
| 予防・健康づくりの社会実装加速化事業 | 本事業では、我が国の予防・健康づくりのヘルスケアサービスにおいてエビデンスに基づく効果的なイノベーションを促進し、またヘルスケアサービス実用化支援のモデルケース確立を目指します。これらの取り組みを通じて、関係医学会、開発事業者、研究者、自治体、健保組合、健康経営企業、本公募採択者等と連携し、ヘルスケアサービスの開発、エビデンス構築、実用化を支える効果的なエコシステムの構築し、ヘルスケア製品・サービスの質の向上を目指し、ヘルスケア産業の育成を図ります。 |
| 予防・健康づくりの社会実装に向けた研究開発基盤整備事業 （ヘルスケア社会実装基盤整備事業） |
本事業の研究開発を通して、予防・健康づくり領域におけるヘルスケアサービスや製品を科学的に評価する基盤を整備することで、国民の健康課題に資する産業創出への展開を目標としています。
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| 予防・健康づくりの社会実装に向けた研究開発基盤整備事業 （健康・医療情報活用技術開発課題） |
IoTデバイスを用いて取得した個人の日常生活の健康データを基に、生活習慣病等の予防・管理・改善等に貢献するビジネスモデルの創出を将来に見据えて、個人の行動変容の促進、患者への効果的な指導・管理等、医療現場等での活用にむけた安全性や有効性等に係る科学的なエビデンスの構築を行い、研究成果が社会に実装されることを目標としています。
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| 予防・健康づくりの社会実装に向けた研究開発基盤整備事業 （エビデンス構築促進事業） |
ヘルスケアサービスとして行われる非薬物的介入は、医薬品・医療機器に比べて科学的検証が進んでおらず、エビデンスの構築は不十分であるのが現状です。本事業では、政策に基づき、特にエビデンス構築が喫緊の課題となっている領域における研究開発の支援に重点的に取り組みます。 |
| 予防・健康づくりの社会実装に向けた研究開発基盤整備事業 （認知症等対策官民イノベーション実証基盤整備事業（認知症・心の健康）） |
本事業は超早期におけるリスク低減・予防や生活支援・社会受容等の領域において、企業・自治体・介護事業者等と連携し、質の高いサービス・機器等の社会実装に資する研究を推進します。また、令和3年度から、心の健康の保持増進に関する新規実証研究を開始します。 |
| 予防・健康づくりの社会実装に向けた研究開発基盤整備事業 （ヘルスケアサービス実用化研究事業） |
本事業では、IoTデバイスやアプリケーションなどの技術を用い、食事、運動、睡眠等の生活習慣や服薬状況等の日常生活における健康データを活用した健康増進プログラムや疾病予防・早期検知に資する製品・サービスの開発、および科学的・経済的価値のエビデンスの構築、さらに社会実装までのビジネスモデル策定を支援します。 |
最終更新日 令和7年5月30日