規制科学推進課 臨床研究・治験推進研究事業
基本情報
| 分野 | 医薬品プロジェクト |
|---|---|
| 開発フェーズ | 非臨床研究・前臨床研究,臨床試験,治験,該当なし |
| お問い合わせ先 |
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概要
医薬品等の有効性・安全性に関する情報を得るため、臨床研究・治験は、新規の医薬品等の創出に不可欠なものです。新規の医薬品等を迅速に製品化し、国民にいち早く届けるため、また近年問題となっているドラッグ・ラグやデバイス・ラグの解消にも資するべく、臨床研究・治験のより一層の活性化等が必要です。
本事業では、日本で生み出された基礎研究の成果を薬事承認に繋げ、革新的な医薬品・医療機器を創出すること等を目指して、基礎研究の成果を治験等に適切に橋渡しするための非臨床試験や、科学性及び倫理性が十分に担保され得る質の高い臨床研究等を推進するとともに、日本の臨床研究や治験の更なる活性化を目的とした研究を推進します。
なお、本事業では、シーズ開発・研究基盤プロジェクトが推進する「臨床研究・治験推進研究事業（生物統計家育成支援事業）」および「臨床研究・治験推進研究事業（アジア地域における臨床研究・治験ネットワークの構築事業）」も実施してます。詳細はそれぞれのページをご覧ください。
公募情報
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令和6年3月21日 終了令和6年度 「臨床研究・治験推進研究事業」に係る公募（2次公募）について
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令和6年3月4日令和6年度 「臨床研究・治験推進研究事業（1次公募）」の採択課題について
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令和5年11月15日 終了令和6年度 「臨床研究・治験推進研究事業」に係る公募（1次公募）について
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令和5年2月28日令和5年度 「臨床研究・治験推進研究事業（1次公募）」の採択課題について
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令和4年11月25日 終了令和5年度 （情報更新）「臨床研究・治験推進研究事業」に係る公募（1次公募）について
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令和4年3月10日令和4年度 「臨床研究・治験推進研究事業（1次公募）」の採択課題について
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令和3年11月12日 終了令和4年度 「臨床研究・治験推進研究事業」に係る公募（1次公募）について
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令和3年11月2日令和3年度 「臨床研究・治験推進研究事業（2次公募）」の採択課題について
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令和3年7月13日 終了令和3年度 （情報更新） 「臨床研究・治験推進研究事業」に係る公募（2次公募）について
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令和3年3月8日令和3年度 「臨床研究・治験推進研究事業（1次公募）」の採択課題について
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ニュース
AMEDが支援する課題の研究成果として各研究機関が発表した資料は、2024（令和6）年 成果情報一覧をご覧ください。
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プレスリリース 令和4年4月15日筋萎縮性側索硬化症（ALS）患者さんを対象とした治験開始について
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プレスリリース 令和4年3月28日SCRUM-Japanの研究結果に基づく成果―アンメットメディカルニーズのHER2陽性大腸がんに対して、世界初の有効な治療法が国内で承認―
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プレスリリース 令和4年1月25日改良型オキシトシン経鼻スプレーに自閉スペクトラム症中核症状に対する改善効果
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プレスリリース 令和4年1月7日国内初の医師主導治験による分子標的治療薬とコンパニオン診断薬の同時開発・同時薬事承認―HER2陽性の根治切除不能な進行・再発唾液腺癌を適応症として―
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プレスリリース 令和3年12月9日小児難治性ネフローゼ症候群に対するリツキシマブ投与後の寛解維持療法の開発
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成果情報 令和3年11月29日LC-SCRUM-Asiaの遺伝子スクリーニングで肺がんの新しいドライバー遺伝子「CLIP1-LTK融合遺伝子」を世界で初めて発見
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プレスリリース 令和3年11月12日HER2陽性大腸がんに対する抗HER2抗体併用療法の有効性を確認―GI-SCREEN-Japan/GOZILA Studyの研究成果に基づいて世界初の有効な治療法誕生に繋がる可能性―
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プレスリリース 令和2年8月3日難治性耳管開放症患者に対する世界初の治療機器「耳管ピン」の承認取得―医師発の治療機器、富士システムズ株式会社との産学連携で製品化へ―
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プレスリリース 令和2年3月27日デュシェンヌ型筋ジストロフィー治療薬（NS-065／NCNP-01、ビルトラルセン）の製造販売承認について
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プレスリリース 平成31年3月27日筋萎縮性側索硬化症（ALS）患者を対象とした治験開始について
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事後評価
研究成果報告書
研究成果報告書につきましては、下記リンクをご覧ください。
事務処理説明書
詳細は以下のリンクをご参照ください。
パンフレット
最終更新日 令和5年9月12日