橋渡し・臨床加速化プロジェクト 臨床研究・治験推進研究事業（アジア地域における臨床研究・治験ネットワークの構築事業）

　令和元年6月に、健康・医療戦略推進本部において「アジア医薬品・医療機器規制調和グランドデザイン」が定められ、アジア諸国における臨床研究・治験の実施と規制調和の推進の必要性が示されていたところ、令和2年初頭より新型コロナウイルス感 染症の拡大を受け、臨床開発体制の整備がより喫緊の課題となったことを踏まえ、令和2年度補正予算により「アジア地域における臨床研究・治験ネットワークの構築事業」が開始されました。令和3年度以降は補助事業として単年度で実施され、令和5年度からは3カ年事業として取り組んでいます。
　本事業では、「感染症分野」と「非感染症分野」に関し、日本とアジア諸国が連携して臨床試験実施拠点のネットワークの継続的な構築を図るため、海外拠点整備に向けた体制の確立とその強化、アジア諸国での国際共同治験・臨床研究の実施に向けた国内外の体制・資材整備を維持・推進しています。加えて、体制整備に基づく臨床開発により、アジア諸国での医薬品・医療機器等のアクセス向上の実現に取り組んでいます。
なお、医薬品プロジェクトが推進する「臨床研究・治験推進研究事業」は、別ページをご覧ください。

令和5年度に採択された以下の2機関において、アジア地域における臨床研究・治験ネットワークを構築しています。
詳細は、下記をご確認ください。

2025年4月2日開催「東南アジア・東アジア国際共同臨床研究アライアンス（ARISE）説明会」| 医薬品評価委員会シンポジウム | 日本製薬工業協会
2025年2月25日開催「アジアがん臨床試験ネットワーク事業(ATLAS project)説明会」

過去に本事業に採択された施設における、日本とアジア地域における臨床研究・治験ネットワークの構築や海外拠点における体制整備等の進捗と成果を報告致します。詳細は以下のリンクをご覧ください。

【感染症分野】

• 国立研究開発法人国立国際医療センター

【非感染症分野】

• 国立研究開発法人国立がん研究センター 中央病院
• 国立大学法人京都大学