イベント 令和5年7月20日 「The 2nd ARISE-PMDA Joint symposium for Asian Clinial Trials」開催のお知らせ（AMED協賛イベントのご案内）

国立研究開発法人国立国際医療研究センター（以下、NCGM）と独立行政法人医薬品医療機器総合機構（以下、PMDA） は、2023年7月20日（木）13時から18時まで、「The 2nd ARISE-PMDA Joint symposium for Asian Clinical Trials “How to collaborate as one Asia”」を開催いたします。国立研究法人日本医療研究開発機構（以下、AMED）は本シンポジウムに協賛しております。

NCGMは、令和2年度から継続してAMEDの「臨床研究・治験推進研究事業（アジア地域における臨床研究・治験ネットワークの構築事業）」による支援を受け、アジアにおける国際共同臨床試験を推進するための基盤であるARO Alliance for ASEAN and East Asia （以下、ARISE）構築に取り組み、令和3年12月にARISEを発足させました。アジアにおける規制に準拠した質の高い国際共同臨床試験を実施し、薬事承認を加速化するには、各国のアカデミアだけでなく薬事規制当局との連携が必要不可欠です。このため今般、アジアの規制調和を推進するPMDAと共同で、昨年に引き続き第2回目となる本シンポジウムを開催する運びとなりました。

基調講演では、「医療研究開発における最新の規制戦略」について、NCGM、PMDA、CEPI（感染症流行対策イノベーション連合）の各組織が発表します。

第1セッションでは、「アジアにおける臨床試験をめぐる規制問題」について、日本及びアジア諸国の専門家が規制に関する課題や経験を発表します。
引き続いて行われる第2セッションでは、「アジアの臨床試験におけるFirst-Patient-In（FPI）」についてアカデミア及び産業界の専門家がFPI加速の経験を、規制当局が効率的な治験届の調査について発表します。
第3セッションでは、「臨床試験における新しいツールとアプローチの利用」として、分散型臨床試験（DCT）及び重症市中肺炎及び新興・再興感染症に対する臨床研究プラットフォームであるREMAP-CAPの試験の経験等を紹介します。
また、「アジアにおけるFPIと承認を加速するための障害に対処するために、アカデミア、規制当局、産業界がどのように連携協力できるか」をテーマに各分野の国内外の専門家によるパネルディスカッションを行います。

このシンポジウムは、アジアで医薬品の臨床試験を推進するに当たり、アジアの規制問題を理解し、また、推進の鍵となるFPIと承認の加速に関する産官学による連携協力可能性を探る議論を展開できる貴重な機会です。

どなたでも、無料でご参加いただけます。

イベントホームページはこちら
https://arise.ncgm.go.jp/activities/symposium2023/ja_index.html

聴講希望の方は、下記ウエブサイトから事前登録をお願いいたします。

開催形式

ハイブリッド

開催場所

ベルサール神保町アネックス（※）
東京都千代田区神田神保町2-36-1　住友不動産千代田ファーストウイング1F
《交通アクセス》
「神保町駅」A2出口徒歩2分（半蔵門線・新宿線・三田線）
「九段下駅」5番出口徒歩5分（半蔵門線・東西線・新宿線）
「水道橋駅」西口徒歩8分（JR線）
（※）事前連絡済みの関係者のみ現地参加可能です。現地取材を希望されるメディア関係者は、
事前連絡をdit-info”AT”hosp.ncgm.go.jpまでお願いします。　※"AT"を@に変えてください。

一般の方、および医療従事者、研究者、製薬関係、行政機関の方など

会場でのご参加は、定員に達し次第、お申込みを締め切らせていただきます。
オンラインでのご参加は、参加人数に制限は特にありません。

無料

参加申込：参加をご希望の方は、以下URLから事前登録をお願いします。
【会場参加】：https://forms.gle/KSsRVhT7FvP12dzM6
【オンライン参加】：https://forms.gle/RzMmHWTPgACop5Vx8

申込締切：令和5年7月19日（水）18時00分まで

プログラムの詳細については、下記サイトをご覧ください。

• The 2nd ARISE-PMDA Joint symposium for Asian Clinical Trials

国立国際医療研究センター（NCGM）、医薬品医療機器総合機構（PMDA)

協賛

日本医療研究開発機構（AMED）、国際協力機構（JICA）、ARISE加盟機関

後援

日本製薬工業協会（JPMA)

本シンポジウムに関するお問い合わせ先

国立研究開発法人国立国際医療研究センター（NCGM）
臨床研究センター インターナショナルトライアル部　
〒162-8655　東京都新宿区戸山1-21-1
TEL　03-3202-7181（代表）［内線］2743
E-mail：dit-info"AT"hosp.ncgm.go.jp

報道関係の方からのお問い合わせ先

国立研究開発法人国立国際医療研究センター（NCGM）
企画戦略局 広報企画室
TEL：03-3202-7181（代表）［内線］2028
E-mail：press"AT"hosp.ncgm.go.jp

AMED事業に関するお問い合わせ先

国立研究開発法人日本医療研究開発機構（AMED）
シーズ開発・研究基盤事業部 拠点研究事業課
E-mail：rinsho-kakushin"AT"amed.go.jp

※"AT"を@に変えてください。