医療機器研究開発課 医療機器開発推進研究事業

基本情報

分野 医療機器開発
開発フェーズ 基礎的,応用,非臨床研究・前臨床研究,臨床試験,治験,市販後,観察研究等
お問い合わせ先
医療機器・ヘルスケア事業部 医療機器研究開発課
TEL: 03-6870-2213
E-mail: med-device”AT”amed.go.jp
備考:

(※E-mailアドレスは”AT”の部分を@に変えてください。)

概要

正確な診断・高度な治療を可能とする、より安全な医療技術を提供するために、実用化の見込みが高い医療機器の開発を重点的に支援し、臨床研究へ効果的に橋渡しすることによって革新的な医療機器の開発を促進します。

事業の概要

令和2年度予算額

12.3億円

事業内容

日本で生み出された基礎研究の成果を、薬機承認に繋げ、革新的な医療機器を創出することを目指し、下記の研究開発を推進します。

臨床研究・医師主導治験

以下のテーマについて、革新的医療機器の創出に向けた臨床研究・医師主導治験等を支援します。

  1. 手術支援ロボット・システム、人工組織・臓器、低侵襲治療、イメージング、在宅医療機器の各重点分野に関する医療機器
  2. 小児領域のアンメットメディカルニーズに対応する小児用医療機器
  3. 疾患登録システム(レジストリ)を活用した医療機器の開発

研究課題例

■視線計測装置及び視線計測装置用診断プログラム(GF01)【研究開発代表機関:浜松医科大学】
自閉スペクトラム症(ASD)の診断能に関する多施設共同試験(医師主導治験)を実施。

視線計測装置及び視線計測装置用診断プログラム 自閉スペクトラム症(ASD)の診断能に関する多施設共同試験イメージ写真

事業の推進方法

PS(プログラムスーパーバイザー)およびPO(プログラムオフィサー)を置き、事業運営を行います。

PS、PO

PS
氏名 梶谷 文彦
現在の所属 川崎医科大学 名誉教授
PO
氏名 谷下 一夫
現在の所属 日本医工ものづくりコモンズ 理事長
PO
氏名 花井 荘太郎
現在の所属 医薬基盤・健康・栄養研究所 プログラムオフィサー

研究費

  • 3000万円~6000万円程度/年(間接経費を含まず)

研究開発実施予定期間

  • 3~5年(公募課題によって異なる)

研究成果報告書

研究成果報告書につきましては、下記リンクをご覧ください。

最終更新日 令和2年4月27日