拠点研究事業課 臨床研究開発推進事業(医療技術実用化総合促進事業)

基本情報

分野 シーズ開発・研究基盤プロジェクト
開発フェーズ 臨床試験,治験,観察研究等
お問い合わせ先
シーズ開発・研究基盤事業部 拠点研究事業課
TEL: 03-6870-2229
FAX: 03-6870-2246
E-mail: rinsho-kakushin"at"amed.go.jp
備考:
※E-mailは上記アドレス"at"の部分を@に変えてください。
※件名に【医療技術実用化総合促進事業】と記載してください。

概要

国際水準(ICH-GCP準拠)の臨床研究等の中心的役割を担うため厚生労働大臣が承認する医療法に基づく臨床研究中核病院等への支援や臨床研究・治験に関する環境整備等を行っています。ARO機能の活用、被験者の安全性を確保した臨床研究・治験の実施、診療情報を用いた研究の質の担保、ベンチャー支援部門を利活用した産学連携を推進するための仕組みの構築や国際展開のための支援等の取り組みを通じて、日本発の革新的医薬品・医療機器の開発等に必要となる質の高い臨床研究・治験を推進できるような臨床研究基盤の向上を行います。
ARO (Academic Research Organization の略):研究機関、医療機関等を有する大学等がその機能を活用して医薬品開発等を支援する組織。本事業における定義としては、橋渡し研究や臨床研究を含めた研究開発支援事業を実施する非営利の組織や事業実施体等の総称。
※臨床研究・治験従事者等に対する研修は2019年4月1日から厚生労働省に移管されました。

最終更新日 令和3年6月1日