拠点研究事業課 医療技術実用化総合促進事業 成果物
Risk-based approach（RBA）の実装に係る取組み
| 1.臨床研究の種別に応じたRBA手法の検討 | 治験レベル（GCPレベル） | Risk Based Approach 実施のための説明書-第1.0版- |
| アカデミアにおける Risk Based Approach に関する手順書-第2.0版- | ||
| 特定臨床研究レベル（臨床研究法レベル） | Risk Based Approach 実施のための説明書-第1.0版- | |
| アカデミアにおける Risk Based Approach に関する手順書-第1.0版- | ||
| アカデミアにおける Risk Based Approach に関する手順書-付録：研究に合わせてカスタマイズした手順書の例- | ||
| その他臨床研究レベル（生命・医学系指針レベル） | Risk Based Approach 実施のための説明書-第1.0版- | |
| アカデミアにおける Risk Based Approach に関する手順書-第1.0版- | ||
| RBA手順書関連様式集 | ||
| 2.グローバルの動向を見据えたリスク評価基準の検討 | RBA実装状況海外調査 | |
| 臨床研究リスク評価表見本 | ||
| 3.RBAに関する教育活動 | RBA教育研修カリキュラム | |
| RBA教育研修プログラム | ||
| RBA教育研修講義用資料 | ||
| Risk Based Approach 研修テキスト 第1版 | ||
掲載日 令和5年4月21日
最終更新日 令和5年4月21日