令和8年度 「臨床研究・治験推進研究事業」（1次公募）の採択課題について
基本情報
| 公募の段階 | 採択 |
|---|---|
| 開発フェーズ | 非臨床研究・前臨床研究,臨床試験,治験 |
| 分野 | 医薬品プロジェクト |
| お問い合わせ先 |
|
採択内容
国立研究開発法人日本医療研究開発機構（AMED）は、令和8年度「臨床研究・治験推進研究事業」について、課題評価委員会において厳正な審査を行った結果、下記のとおり採択課題を決定いたしました。
| 【ステップ1】プロトコル作成に関する研究 | |||
|---|---|---|---|
| ① 特定臨床研究・医師主導治験のプロトコル作成 | |||
| 評価課題名 | 研究開発代表者名 | 所属機関 | 役職 |
| 脳動脈瘤の一型であるVertebrobasilar Dolichoectasiaに対するP2X4受容体阻害薬の開発研究 | 青木 友浩 | 東京慈恵会医科大学 | 教授 |
| 心房細動を有する血液透析患者に対するリバーロキサバンによる脳梗塞予防に関する研究開発 | 中野 敏昭 | 九州大学 | 准教授 |
| 手術不能BRAF陰性 進行期メラノー患者を対象としたホウ素中性子免疫療法（B-NIT）による臨床第I相試験（医師主導治験）のプロトコール作成 | 道上 宏之 | 岡山大学 | 准教授 |
| 【ステップ2】患者ニーズの高い、臨床研究・医師主導治験の実施に関する研究 | |||
| ① 特定臨床研究の実施 | |||
| 評価課題名 | 研究開発代表者名 | 所属機関 | 役職 |
| 低用量コルヒチンによる急性期脳出血の予後改善効果を検証する研究者主導国際臨床試験 | 三輪 佳織 | 国立循環器病研究センター | 医長 |
| 左室壁運動異常または低駆出率を有する虚血性脳卒中患者の最適な抗血栓療法の研究開発 | 吉村 壮平 | 国立循環器病研究センター | 医長 |
| 【ステップ2】患者ニーズの高い、臨床研究・医師主導治験の実施に関する研究 | |||
| ② 医師主導治験（新有効成分）の実施 | |||
| 評価課題名 | 研究開発代表者名 | 所属機関 | 役職 |
| 脳腫瘍を術中標識する局所投与型蛍光プローブGCP-007の医師主導治験 | 田中 將太 | 岡山大学 | 教授 |
| 局所進行非小細胞肺癌に対する化学放射線療法と免疫チェックポイント阻害薬による地固め療法におけるPAI-1阻害剤（TM5614）併用療法の有効性と安全性を検討する第2相医師主導治験 | 益田 武 | 広島大学 | 助教 |
| 【ステップ2】患者ニーズの高い、臨床研究・医師主導治験の実施に関する研究 | |||
| ③ 医師主導治験（新効能、新用法用量）の実施 | |||
| 評価課題名 | 研究開発代表者名 | 所属機関 | 役職 |
| 左室駆出率の保たれた心不全に対する低用量タミバロテンの有効性及び安全性を探索的に検討する多施設共同第II相医師主導治験 | 加藤 勝洋 | 名古屋大学 | 助教 |
| 再発又は遠隔転移頭頸部癌に対するセツキシマブサロタロカンナトリウム動注光免疫療法とペムブロリズマブ療法併用の第I/II相医師主導治験 | 小川 徹也 | 日本医科大学 | 特任教授 |
| 【ステップ2】患者ニーズの高い、臨床研究・医師主導治験の実施に関する研究 | |||
| ④ 小児を対象とした特定臨床研究・治験の実施 | |||
| 評価課題名 | 研究開発代表者名 | 所属機関 | 役職 |
| 「再発・難治性神経芽腫に対する211At-MABG治療における安全性を評価する第1相/早期第2相試験」の開発 | 平林 真介 | 北海道大学 | 助教 |
| 「若年性骨髄単球性白血病（JMML）に対するアザシチジンとトラメチニブによる新規治療法の確立を目指した第2相臨床試験」の開発 | 村松 秀城 | 名古屋大学 | 准教授 |
| 【ステップ2】患者ニーズの高い、臨床研究・医師主導治験の実施に関する研究 | |||
| ⑤ 認知症を対象とした特定臨床研究・治験の実施準備（非臨床試験～プロトコル作成）または特定臨床研究・治験の実施 | |||
| 採択課題はありませんでした。 | |||
| 【ステップ2】患者ニーズの高い、臨床研究・医師主導治験の実施に関する研究 | |||
| ⑥ 医師主導治験の完遂 | |||
| 評価課題名 | 研究開発代表者名 | 所属機関 | 役職 |
| 原発性眼内悪性リンパ腫に対するブルトンキナーゼ阻害剤による医師主導による第2相二重盲検比較試験の完遂 | 田岡 和城 | 東京大学 | 特任准教授 |
| 切除可能な高頻度マイクロサテライト不安定性結腸直腸癌に対して免疫チェックポイント阻害薬を用いた根治治療の有効性・安全性を検討する研究 | 坂東 英明 | 国立がん研究センター | 部長 |
| 【ステップ2】新しい手法を活用する、臨床研究・医師主導治験の実施に関する研究 | |||
| ⑦ 特定臨床研究・医師主導治験の実施（患者レジストリ、DCT、AIを活用した治験業務支援等） | |||
| 評価課題名 | 研究開発代表者名 | 所属機関 | 役職 |
| JAK阻害薬が投与されている骨髄線維症患者を対象とした、ピタバスタチン療法の安全性および有効性を検討する第II相医師主導治験 | 下田 和哉 | 宮崎大学 | 教授 |
※各研究テーマごと 代表者名の五十音順で表示
評価経過情報
| 公募期間 | 令和7年11月6日（木）～令和7年12月5日（金） |
|---|---|
| ヒアリング・会合審査実施日 | 令和8年1月29日（木）、1月30日（金） |
| 公募枠番号 | 申請数 | 書面審査通過数 | 採択数 |
|---|---|---|---|
| 【ステップ1】① | 23 | 5 | 3 |
| 【ステップ2】① | 10 | 4 | 2 |
| 【ステップ2】② | 6 | 5 | 2 |
| 【ステップ2】③ | 10 | 5 | 2 |
| 【ステップ2】④ | 6 | 3 | 2 |
| 【ステップ2】⑤ | 0 | 0 | 0 |
| 【ステップ2】⑥ | 2 | 2 | 2 |
| 【ステップ2】⑦ | 3 | 1 | 1 |
| 合計 | 60 | 25 | 14 |
掲載日 令和8年3月9日
最終更新日 令和8年3月9日