公募情報 平成28年度 「臨床研究・治験推進研究事業」に係る公募（2次公募）について

国立研究開発法人日本医療研究開発機構では、平成28年度「臨床研究・治験推進研究事業」において、以下の研究開発課題について公募いたします。 詳細は公募要領をご参照ください。

1．患者のニーズに応える医薬品開発に資する臨床研究・治験の推進

• 1－1．先進医療Bとして実施が認められた医薬品に関する研究
• 1－2．疾患登録システム（患者レジストリ）を活用した臨床研究・医師主導治験の推進
• 1－3．医薬品開発に利活用する疾患登録システム（患者レジストリ）の研究開発

2．臨床研究の質を確保するための基盤整備に資する研究

• 2－1．疾患登録システム及び治験ネットワークの連携等に関する研究

本研究事業は、国民により安全な医療技術を早期に提供することを目的とし、日本で生み出された基礎研究の成果を革新的な医薬品等の薬事承認に繋げるため、実用化への見込みが高く、科学性及び倫理性が十分に担保され得る質の高い臨床研究・医師主導治験等を支援する事業です。

2次公募においては、春の調整費を受け、既存及び構築中の患者レジストリに係る情報収集等に向けた検討等、我が国のクリニカル・イノベーション・ネットワーク（CIN）構想を推進し、臨床開発環境の整備に資する研究を支援します。 具体的には、先進医療Bとして実施が認められた医薬品に関する臨床研究や、既存のレジストリについて、治験等に活用する上での問題点・課題解決策に関する研究を行いながら改良を加え、効率的な臨床研究・医師主導治験を実施する研究、及び企業ニーズの高い、治験対照群あるいは市販後調査等に利活用可能なレジストリ（例えば希少疾患・難病の分野等）の構築を目指す研究等を支援することにより、患者のニーズに応える医療技術の早期創出を目指します。

府省共通研究開発管理システム（e-Rad）によってご応募下さい。 応募に関する詳細は、下の資料の「公募要領」「提案書類」「e-Rad操作マニュアル」をダウンロードいただき、ご参照ください。