公募情報 令和3年度 「医療機器開発推進研究事業」の採択課題について
基本情報
| 公募の段階 | 採択 |
|---|---|
| 開発フェーズ | 応用,非臨床研究・前臨床研究,臨床試験,治験,観察研究等 |
| 分野 | 医療機器・ヘルスケアプロジェクト |
| お問い合わせ先 |
|
採択内容
令和3年度「医療機器開発推進研究事業」に係わる公募について、課題評価委員会（別紙）において厳正な審査を経て、下記の通り決定いたしましたのでお知らせいたします。
1．医療費適正化に資する医療機器の実用化を目指す医師主導治験・臨床研究
| 研究開発課題名 | 研究開発代表者 | 代表機関 | 所属・役職 |
|---|---|---|---|
| 医療費適正化に資する前立腺癌病巣標的化凍結治療：医師主導治験 | 浮村 理 | 京都府公立大学法人 京都府立医科大学 |
大学院医学研究科 教授 |
2．革新的医療機器の実用化を目指す医師主導治験・臨床研究
（臨床研究を行わず非臨床研究までを実施して薬機法承認を目指す研究も含む）
| 研究開発課題名 | 研究開発代表者 | 代表機関 | 所属・役職 |
|---|---|---|---|
| COVID-19感染症患者に対するSARS-catchカラムに関する研究開発 | 猪阪 善隆 | 国立大学法人大阪大学 | 医学系研究科 教授 |
| 早期爪部メラノーマに対するソフトウェア単体診断補助プログラムの有効性を検証する臨床性能試験 | 皆川 茜 | 国立大学法人信州大学 | 学術研究院医学系 助教 |
| 画像認識AIによる細菌感染症の菌種分類精度向上と抗菌薬適正使用に関する非臨床研究 | 山元 佳 | 国立研究開発法人 国立国際医療研究センター |
総合感染症科 医師 |
3．小児用医療機器の実用化を目指す医師主導治験・臨床研究
| 研究開発課題名 | 研究開発代表者 | 代表機関 | 所属・役職 |
|---|---|---|---|
| 非解剖学的血行再建を要する先天性心疾患の手術設計支援を目的とした血流解析シミュレーション | 板谷 慶一 | 株式会社Cardio Flow Design | 本部 顧問 |
4．高齢者向け医療機器の実用化を目指す医師主導治験・臨床研究
※採択なし5．既存の疾患登録システム（患者レジストリ）を活用した革新的医療機器の実用化を目指す医師主導治験・臨床研究等
※採択なし評価経過情報
| 公募期間 | 令和2年12月3日（木）～ 令和2年12月24日（木）【正午】 |
|---|---|
| ヒアリング・会合審査実施日 | 令和3年2月24（水）、25日（木） |
| 申請数 | 書面評価 通過数 |
採択数 | |
|---|---|---|---|
| 1．医療費適正化に資する医療機器の実用化を目指す医師主導治験・臨床研究 | ９ | ４ | 1 |
| 2．革新的医療機器の実用化を目指す医師主導治験・臨床研究 （臨床研究を行わず非臨床研究までを実施して薬機法承認を目指す研究も含む） |
18 | 9 | 3 |
| 3．小児用医療機器の実用化を目指す医師主導治験・臨床研究 | 3 | 2 | 1 |
| 4．高齢者向け医療機器の実用化を目指す医師主導治験・臨床研究 | 7 | 1 | 0 |
| 5．既存の疾患登録システム（患者レジストリ）を活用した革新的医療機器の実用化を目指す医師主導治験・臨床研究等 | 0 | 0 | 0 |
掲載日 令和3年3月18日
最終更新日 令和3年3月18日