公募情報 令和6年度 「医療機器等における先進的研究開発・開発体制強靱化事業（医療機器等の開発・実用化促進のためのガイドライン策定事業）」の採択課題について
基本情報
| 公募の段階 | 採択 |
|---|---|
| 開発フェーズ | 該当なし |
| 分野 | 医療機器・ヘルスケアプロジェクト |
| お問い合わせ先 |
|
採択内容
令和6年度「医療機器等の開発・実用化促進のためのガイドライン策定事業 医療機器開発ガイダンスの作成及び改訂」に係る公募について、課題評価委員会において厳正な審査を行った結果、下記の通り決定いたしましたのでお知らせいたします。
| 公募枠 | 研究開発課題名 | 所属機関 | 研究開発代表者 | 職名 |
|---|---|---|---|---|
| ＜新規開発ガイダンスの作成＞ ソフトウェアライフサイクルプロセスの品質管理システムにおける実装 |
SaMDの品質管理システム（SaMD-QMS）確立に必要なソフトウェアライフサイクルプロセスの要求事項に係るガイダンス作成と考え方に関する研究 | 大阪歯科大学 | 谷城 博幸 | 教授 |
| ＜新規開発ガイダンスの作成＞ 認知症の超早期診断プラットフォーム 埋込型ブレインマシンインタフェース 全身麻酔管理支援システム |
埋込型ブレインマシンインターフェースに関する開発ガイダンス策定 | 株式会社JiMED | 平田 雅之 | 取締役 |
| ＜既存開発ガイドラインの改訂＞ カスタムメイド骨接合材料開発ガイドライン2010 |
カスタムメイド骨接合材料に関する開発ガイダンス（案）策定 | 山口大学 | 坂井 孝司 | 教授 |
評価経過情報
| 公募期間 | 令和6年2月29日（木）～令和6年4月2日（火）正午 |
|---|---|
| ヒアリング審査・評価委員会 | 令和6年5月15日（水） |
| 公募枠 | 応募数 | ヒアリング審査数 | 採択数 |
|---|---|---|---|
| ＜新規開発ガイダンスの作成＞ ソフトウェアライフサイクルプロセスの品質管理システムにおける実装 |
1 | 1 | 1 |
| ＜新規開発ガイダンスの作成＞ 認知症の超早期診断プラットフォーム 埋込型ブレインマシンインタフェース 全身麻酔管理支援システム |
1 | 1 | 1 |
| ＜既存開発ガイドラインの改訂＞ カスタムメイド骨接合材料開発ガイドライン2010 |
1 | 1 | 1 |
| ＜既存開発ガイドラインの改訂＞ 医用画像診断支援システム開発ガイドライン2019 |
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関連リンク
掲載日 令和6年6月5日
最終更新日 令和6年6月5日