イベント 平成30年2月16日 「第18回次世代医療機器・再生医療等製品評価指標検討会/医療機器開発ガイドライン(手引き)評価検討委員会合同検討会」開催のお知らせ

平成30年4月23日開催案内

更新履歴

平成30年4月23日追記:第18回検討会・議事概要を追加しました。

合同検討会について

「第18回次世代医療機器・再生医療等製品評価指標検討会/医療機器開発ガイドライン(手引き)評価検討委員会合同検討会」を開催致します。

我が国の医療機器産業の活性化のためには、患者負担の少ない低侵襲な診断・治療機器の開発等、革新的な医療機器の開発を世界に先駆けて行い、普及していくことが重要です。

新しい医療機器は、活用する技術が新規であればあるほど、審査側並びに事業者にとって、評価内容を事前に予測することが困難であります。

このため、革新的な医療機器の開発の迅速化・効率化及び承認審査の迅速化・円滑化を図るべく、厚生労働省、経済産業省、日本医療研究開発機構(AMED)が連携をとりながら、技術開発の著しい製品を対象に現時点で考えられる評価項目を示す「次世代医療機器・再生医療等製品評価指標」と、開発製品の特性に応じた工学的評価・試験方法等を示す「医療機器開発ガイドライン(手引き)」の策定を進めています。

ご案内の内容にて本年度の合同検討会を開催いたします。

今年度は下記テーマについてWG活動を行いました。

次世代医療機器・再生医療等製品評価指標検討会
  • 血流シミュレーションソフトウエア
  • 人工知能分野
  • ホウ素中性子捕捉療法(BNCT)
  • 再生医療「ヒト(同種)表皮(皮膚)再生」
医療機器開発ガイドライン(手引き)評価検討委員会
  • 再生医療(ヒト細胞製造システム)「インキュベータの運用」
  • 体内埋め込み型材料(積層造形医療機器)
  • 体内埋め込み型材料(生体吸収性材料)
  • 画像診断(近赤外イメージング検査システム)
  • 在宅用医療機器(人工呼吸器)
  • スマート治療室
  • マイクロ波乳がん診断装置
  • 人工知能分野
  • ホウ素中性子捕捉療法(BNCT)

開催概要

名称

「第18回次世代医療機器・再生医療等製品評価指標検討会/医療機器開発ガイドライン(手引き)評価検討委員会合同検討会」

会期

平成30年2月16日(金)13時00分~15時00分

会場

ステーションコンファレンス東京 605ABC会議室

住所:〒100-0005 東京都千代田区丸の内1丁目7番12号 サピアタワー4~6F
TEL:03-6888-8080(代表)

参加費

無料(事前登録)

主催

厚生労働省、経済産業省、日本医療研究開発機構(AMED)

参加申し込み

※参加申し込み締め切り:2月14日(水)

説明会にご参加いただくには、事前の参加登録が必要です。 参加申し込みは下記のページよりお願いします。
(申し込みフォームは外部サービスを使用しています)

第17回検討会・議事概要

※本会は、平成29年12月15日(金)に非公開にて実施致しました。

第18回検討会・議事概要

お問い合わせ先

宛先 国立研究開発法人日本医療研究開発機構 担当
E-Mail miraiiryou“AT”amed.go.jp
備考
※”AT”は@に置き換えてください。
※件名には、【第18回合同検討会問い合わせ】・所属氏名をご記載ください。