イベント 令和3年2月22日 「第24回次世代医療機器・再生医療等製品評価指標検討会／医療機器開発ガイドライン評価検討委員会合同検討会」開催のお知らせ

「第24回次世代医療機器・再生医療等製品評価指標検討会／医療機器開発ガイドライン評価検討委員会合同検討会」を開催致します。

我が国の医療機器産業の活性化のためには、患者負担の少ない低侵襲な診断・治療機器の開発等、革新的な医療機器の開発を世界に先駆けて行い、普及していくことが重要です。

新しい医療機器は、活用する技術が新規であればあるほど、審査側並びに事業者にとって、評価内容を事前に予測することが困難であります。

このため、革新的な医療機器の開発の迅速化・効率化及び承認審査の迅速化・円滑化を図るべく、厚生労働省（MHLW）、経済産業省（METI）、日本医療研究開発機構（AMED）が連携をとりながら、技術開発の著しい製品を対象に現時点で考えられる評価項目を示す「次世代医療機器・再生医療等製品評価指標」と、開発製品の特性に応じた工学的評価・試験方法等を示す「医療機器開発ガイドライン（手引き）」の策定を進めています。

今年度は下記テーマについてWGを設定、活動しましたので、検討内容について報告致します。

次世代医療機器・再生医療等製品評価指標検討会

• 麻酔支援装置
• 乳がん診断支援装置
• 再生医療「肝硬変を対象とした細胞加工製品」
• 次世代事業「行動変容を伴うプログラム医療機器」調査研究班

医療機器開発ガイドライン評価検討委員会

• 再生医療（ヒト細胞製造システム）
• 体内埋め込み型材料（チタン精密積層造形インプラント）
• 経皮的エネルギー伝送システム
• 手術ロボットツール部の洗浄性評価
• セルフケアを支える機器・ソフトウェア（プログラム）に関する調査研究

オンライン開催

無料（事前登録）

※参加申し込み締め切り：令和3年2月18日（木）12時00分

説明会にご参加いただくには、事前の参加登録が必要です。 参加申し込みは下記のページよりお願いします。
（申し込みフォームは外部サービスを使用しています）

• 参加申し込みフォーム

厚生労働省（MHLW）、経済産業省（METI）、日本医療研究開発機構（AMED）

• 第23回合同検討会議事要旨

※本会は、令和2年12月9日（水）に非公開にて実施致しました。

• 第24回合同検討会議事要旨