イベント 令和3年12月7日 DIA ペイシェント・エンゲージメント Webinar（第4回）「医薬品開発における患者参画の価値とメトリックス」（AMED後援イベントのご案内）

DIAペイシェント・エンゲージメント(PE)ウェビナーは、日本におけるペイシェント・エンゲージメントを産官学患者の4者で進めるため議論の場として、DIAのペイシェント・エンゲージメント・コミュニティが企画・運営しているウェビナーで、今回で4回目を迎えます。
2021年はPMDAからも患者参画ガイダンスが発出され、英国MHRAもレギュラトリー・ディシジョンに患者参画(PPI)を具体的に取り入れるプランが最終化されるなど、規制当局の動きも進んできました。同時に国内でも医薬品開発におけるPPI/PEに取り組んでいる企業の数が増加してきました。一方で、特に臨床試験計画や同意説明文書に対するPPI/PEは試験の立ち上げ期に実施することも多く、その負担等から実施に踏み切りにくいという企業側の声やPPI/PE実施後のフィードバックが十分ではなく、その価値が見えにくいとの患者側の声もあります。これらを払しょくするためにも規制当局や企業が持っているPPI/PEの価値とメトリックス（評価指標）を企業・患者双方の多くの人に知ってもらう必要があると考えています。
今回、ペイシェント・エンゲージメントのウェビナーとしては、初めて海外の演者に参加いただきPPI/PEの価値とメトリックスについて議論を行います。EMAのPatient Liaison OfficerのNathalie Bereさんより、EMAにおけるペイシェント・エンゲージメントの価値とメトリックスについて共有いただきます。同時にPMDAからは患者参画ガイダンスおよびその背景についてお話しいただきます。企業の立場からは、アステラスおよびファイザーから価値と展望を共有いただきます。
パネルディスカッションでは上記の演者に加え、患者の立場の方にも参加いただき、それぞれの立場からの価値やメトリックスの違い、そしてメトリックスの中でも短期的なものと中期的なものについて議論をいただきます。この議論の場が、国内の企業だけでなく患者、アカデミア、規制当局を含め多くの立場の方が今後PPI/PEを進める上で参考になることを期待します。