令和8年10月27日 「医療機器開発ガイダンス活用セミナー2026」開催のお知らせ
開催案内
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日本医療研究開発機構・産業技術総合研究所・JFEテクノリサーチ（株）は、令和8年度「次世代型医療機器開発等促進事業（医療機器開発ガイダンス事業 （領域策定プロジェクト））」の一環として、「医療機器開発ガイダンス活用セミナー2026」を開催します。
医療機器ガイダンス活用セミナーは、医療機器・再生医療等製品やその関連分野への参入や、新しい医療機器・再生医療等製品の研究開発・承認取得を目指す企業・大学・研究機関の方々向けの、医療機器開発ガイダンスなどの解説と活用のための1回完結のセミナーです。
医療機器開発ガイダンス活用セミナー2026
最新事例から学ぶ “医療機器ガイダンスの策定と活⽤のポイント”
目的・開催趣旨
医療機器等開発ガイドライン事業は平成17（2005）年度に開始され、令和3～4年度の事業⾒直しを経て、令和5年度からは産業界・学界から意⾒を集めて公募テーマ・分野を選定するとともに、ガイダンスの対象・活⽤⽅法を明確化した「医療機器開発ガイダンス事業」へと⽣まれ変わりました。本セミナーでは、経済産業省が望むガイダンスの在り⽅や事業が⽬指す⽅向性を共有するとともに、策定済み・策定中の最新テーマを紹介します。ガイダンスの提案から策定、そしてその活⽤までをつなぐ実践的なアプローチと、産学官で共創するためのポイントを、具体的な事例を通してお伝えします。皆様のご参加をお待ちしております。
プログラム（敬称略）
| 時間 | 講演内容 | 氏名／所属 |
|---|---|---|
| 14時30分 | 開会挨拶 | （日本医療研究開発機構） |
| 14時35分 | 経済産業省が望む医療機器開発ガイダンスの在り⽅ | （経済産業省） |
| 14時50分 | 医療機器開発ガイダンス事業が⽬指すもの | （日本医療研究開発機構） |
| ＜策定済ガイダンスの紹介＞ | ||
| 15時05分 | 医療機器の研究開発におけるカダバースタディーに関するガイダンス | 七⼾ 俊明／北海道⼤学 |
| 15時25分 | 医療機器ソフトウェアの品質管理システム確⽴に必要なソフトウェアライフサイクルプロセスの考え⽅を理解するためのガイダンス | ⾕城 博幸／⻑崎⼤学 |
| 15時45分 | 埋込型ブレインマシンインターフェースに関する開発ガイダンス | 平⽥ 雅之／株式会社JiMED |
| 16時05分 | （休憩） | |
| ＜開発ガイダンス策定状況＞ | ||
| 16時15分 | カスタムメイド⾻接合材料に関する開発ガイダンス | 坂井 孝司／⼭⼝⼤学 |
| 16時35分 | 総合討論 | 鎮西 清行／産業技術総合研究所 ガイダンス事務局 |
| 17時00分 | 閉会挨拶 | |
開催概要
名称
医療機器開発ガイダンス活用セミナー2026 「最新事例から学ぶ “医療機器ガイダンスの策定と活⽤のポイント”」
会期
会場
オンライン開催（Zoom Webinar使用）
対象
医療機器産業関係者、医療関係者ほか
参加費
無料（事前登録が必要です）
主催
主催：日本医療研究開発機構・産業技術総合研究所・JFEテクノリサーチ（株）
共催：経済産業省・厚生労働省・国立医薬品食品衛生研究所（調整中）
お問い合わせ先
セミナーに関するお問合せ先
医療機器開発ガイダンス活用セミナー2026事務局
JFEテクノリサーチ（株）
ビジネスコンサルティングDivision 調査研究部
E-mail：medical-guidance”AT”jfe-tec.co.jp（”AT”の部分を@に変えてください）
AMED事業に関するお問い合わせ先
国立研究開発法人日本医療研究開発機構
医療機器・ヘルスケア事業部 医療機器研究開発課 開発ガイドライン事業担当
E-mail：A-kiki“AT”amed.go.jp （“AT”の部分を@に変えてください）
最終更新日 令和8年10月7日