イベント 令和3年10月1日 「医療機器等ガイドライン 活用セミナー#25」開催のお知らせ
開催案内
国立研究開発法人日本医療研究開発機構は、「令和3年度 医療機器等における先進的研究開発・開発体制強靭化事業（医療機器等に関する開発ガイドライン（手引き）策定事業）」の一環として、ガイドライン活用セミナーを開催します。
医療機器等ガイドライン活用セミナーは、医療機器・再生医療等製品やその関連分野への参入や、新しい医療機器・再生医療等製品の研究開発・承認取得を目指す企業・大学・研究機関の方々向けの、医療機器等開発ガイドラインなどの解説と活用のための1回完結のセミナーです。
医療機器等ガイドライン 活用セミナー♯25 治療機器分野の開発ガイドラインの到達点及び今後の展望
目的
整形インプラント分野を中心に16年間取り組んできた内容を総括しつつ、治療機器の今後の開発の方向性に関して展望する。
開催趣旨
経済産業省医療機器開発ガイドライン事業と厚生労働省医療機器・再生医療等製品評価指標との長年の連携により、整形外科分野等においては、大きな成果が得られています。超高齢化社会を迎え、骨折治療が要介護等の大きな社会問題となりつつあります。一方、整形外科分野等の治療機器分野は、輸入依存度が非常に高く、オールジャパンでの治療機器開発、特に異業種分野からの新規参入が期待されております。
三次元積層造形技術等の革新的な製造技術の進歩に伴い、患者の治療に最適な医療機器の設計・製造および医療機器製造販売申請が可能な状況にあります。国産の医療機器開発に役立つことを目的として、16年以上の間行ってきた開発ガイドライン等の検討過程において実施してきた性能評価技術を解説書として体系的に整理することは、新製品開発においてクリヤーすべき開発目標等が設定しやすくなり、開発の迅速化・効率化に有用と考えます。
わが国の「ものづくり産業」の衰退の危機が懸念される中、整形外科インプラント分野に限らず、後発医療機器を含めた医療機器開発に従事する関係者に有用な情報の提供を目指します。
プログラム（敬称略）
| 時間 | プログラム |
|---|---|
| 13時00分 | 開会挨拶（日本医療研究開発機構） |
| 13時05分 | 経済産業省の治療器産業政策について（経済産業省） |
| 13時20分 | 整形インプラントの開発ガイドライン策定事業を振り返って（勝呂 徹 東邦大学名誉教授） |
| 13時35分 | 整形インプラント等の力学的性能評価技術の解説（ポイント説明）（ガイドライン事務局 産業技術総合研究所） |
| 13時55分 | 歯科デジタルものづくりへの期待 （大久保 力廣 鶴見大学） |
| 14時10分 | 国産治療機器開発への期待 （田中 栄 東京大学整形外科） |
| 14時25分 | 休 憩 |
| 14時30分 | 治療機器産業の活性化に向けた総合討論 |
| 15時00分 | 閉会挨拶 |
| 15時05分 | 【技術資料説明】整形インプラント等の力学的性能評価技術の解説・質疑応答（産業技術総合研究所) |
開催概要
名称
医療機器等ガイドライン 活用セミナー#25 治療機器分野の開発ガイドラインの到達点及び今後の展望
会期
会場
オンライン開催
対象
医療機器開発関係者、医療関係者ほか
参加費
無料（事前登録が必要です）
主催
主催：日本医療研究開発機構／産業技術総合研究所
共催：経済産業省／厚生労働省／国立医薬品食品衛生研究所
お問い合わせ先
セミナーに関するお問合せ先
医療機器等開発ガイドライン事業実務委員会事務局
国立研究開発法人 産業技術総合研究所
健康医工学研究部門内
E-mail：md-guidelines”AT”aist.go.jp （ “AT”の部分を＠に変えてください）
AMED事業に関するお問い合わせ先
国立研究開発法人日本医療研究開発機構
医療機器・ヘルスケア事業部 医療機器研究開発課 開発ガイドライン事業担当
E-mail：A-kiki“AT”amed.go.jp （ “AT”の部分を＠に変えてください）
最終更新日 令和3年7月19日