トピックス 情報提供：GLP試験の実施と承認申請における取扱いに関する 説明動画の公開について（PMDA）

独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）では、医薬品医療機器等法に基づき、医薬品等の承認申請資料のうち、GLPを適用して実施された試験について、GLP調査を実施し、その適合性を確認しています。

今般、PMDAより、薬事承認を目指してシーズ開発等をされているアカデミアやベンチャー企業向けに、GLP試験の実施と承認申請における取扱いを説明した動画を作成し、ホームページで公開した旨の情報提供がありました（AMED-PMDA連携協定（平成27年8月19日付締結）に基づく情報提供）。

研究者等の先生方におかれましては、必要に応じてご参考にしていただき、研究開発活動の一助としていただけると幸いです。