研究成果展開推進課 産学連携医療イノベーション創出プログラム（ACT-M/MS）（医療分野研究成果展開事業）令和2年度終了課題の事後評価について

• 平成29年度～令和元年度終了課題の事後評価について
• 令和3年度終了課題の事後評価について

それぞれのスキームに応じ、以下の目的で事後評価を実施します。

基本スキーム（ACT-M）

1. 基本スキーム（ACT-M）の終了課題について、当初目的である“アカデミア発の「技術シーズ」について、大学等と企業等が連携して研究開発することで、実用化（事業化）のための課題を具体的に解消する”の達成度を評価する。
2. 得られた研究開発成果が、現時点の医療上ニーズ、社会及び経済上のニーズに対応し、他の国内外の研究開発に比べて優位であり、我が国の医療技術水準の向上、産業競争力の向上に寄与するかについて判断する。

セットアップスキーム（ACT-MS）

1. セットアップスキーム（ACT-MS）の終了課題について、当初目的である“大学等が有する「早期段階の挑戦的な技術シーズ」を医療への適用を目指す企業に戦略的に受け渡す”の達成度を評価する。
2. 得られた研究開発成果が、現時点の医療上ニーズ、社会及び経済上のニーズに対応し、他の国内外の研究開発に比べて優位であり、我が国の医療技術水準の向上、産業競争力の向上に寄与するかについて判断する。

1. 事後評価の実施対象課題は、原則として、研究開発を計画どおり終了した課題とする。
2. 事前に提出された「完了報告書」、および事後評価に関する評価委員会における課題リーダ（及び分担研究者）のプレゼンテーション・質疑応答に基づき、評価委員が評価を行う。
3. 評価結果は、各委員の評価票及び事後評価会での全体討議を踏まえ、評価委員より選出した評価委員長のもと、事務局において取りまとめる。
4. 評価結果を事務局より課題リーダに通知する。
5. 事後評価結果は、知的財産権や事業戦略に配慮しつつ、公開可能な範囲で、AMEDのウェブサイト等で公開する。

それぞれのタイプに応じ、以下の項目及び観点で事後評価を実施します。

基本スキーム（ACT-M）

「目標の達成度および成果」「臨床研究・治験への取組」「企業の貢献と事業化の状況」「市場競争力向上とイノベーション創出の可能性」の4つの項目で評価し、それらの結果を踏まえ、総合的に評価を行います。

• 計画された目標（含む知的財産）が達成され、期待される研究開発成果が創出されているか。
• マイルストーン、チェックポイントが達成されているか。
• 目標達成ができなかった場合でも、要因分析が的確に行われ、具体的な対応が取られているか。

• 有効性、臨床上の効果等を確認出来ているか。
• 薬事承認へ向けた計画が明確になっているか。
• 治験が必要な場合は、実施体制が整っているか。

• 企業が適切な自社リソースを提供し、研究開発に十分な成果を上げたか。
• 研究開発成果の最終製品あるいは技術のイメージが明確か。
• 市場規模、生産方法、販売（展開）チャネル構築等の事業化計画が適切か。

• 患者や社会のニーズ、医療上及び経済上のニーズに応えられる可能性があるか。
• 医療イノベーションの創出の可能性はあるか。

セットアップスキーム（ACT-MS）

「目標の達成度および成果」「企業の貢献と企業への受け渡しの状況」「市場競争力向上とイノベーション創出の可能性」の3つの項目で評価し、それらの結果を踏まえ、総合的に評価を行います。

• 当初計画された目標が達成され、期待される研究開発成果が創出されているか。
• 設定したマイルストーン、チェックポイントが達成されたか。
• 特許出願等の知的財産の形成が出来たか。
• 目標達成ができなかった場合でも、要因分析が的確に行われ、具体的な対応が取られているか。

• ビジネスモデルが明確になっており、それに基づいてアカデミアに助言、支援が行われたか。
• 企業が引き継ぐ、あるいは共同研究開発を行う段階となったか。
• 企業の今後の研究開発の計画が明確になっているか。

• 患者や社会のニーズ、医療上及び経済上のニーズに応えられる可能性があるか。
• 医療イノベーションの創出の可能性はあるか。

「事後評価報告書」欄のPDFアイコンをクリックすると報告書が表示されます。
評価委員については以下のPDFファイルをご覧ください。

• 評価委員一覧

基本スキーム（ACT-M）

セットアップスキーム（ACT-MS）