令和8年度 「医療機器開発推進研究事業」の採択課題について
基本情報
| 公募の段階 | 採択 |
|---|---|
| 開発フェーズ | 非臨床研究・前臨床研究,臨床試験,治験 |
| 分野 | 医療機器・ヘルスケアプロジェクト |
| お問い合わせ先 |
|
採択内容
令和8年度「医療機器開発推進研究事業」に係る公募について、課題評価委員会（別紙）において厳正な審査を経て、下記の通り決定いたしましたのでお知らせいたします。
（公募課題毎に申請順に記載）
1．医療負担の軽減に資する医療機器の実用化を目指す臨床研究・治験等
| 分類 | 研究開発課題名 | 研究開発代表者 | 所属機関 | 役職 |
|---|---|---|---|---|
| c) 検証的治験 クラスⅢ・Ⅳ |
声門閉鎖不全の治療効果と患者QOLを高めるチタン製声帯内方移動用インプラントの開発 | 折舘 伸彦 | 横浜市立大学 | 教授 |
2．革新的医療機器の実用化を目指す臨床研究・治験等
＜治療用＞
| 分類 | 研究開発課題名 | 研究開発代表者 | 所属機関 | 役職 |
|---|---|---|---|---|
| c) 検証的治験 クラスⅢ・Ⅳ |
治療抵抗性うつ病への磁気けいれん療法（MST）の有効性と安全性：ランダム化二重盲検偽刺激対照比較試験 | 鬼頭 伸輔 | 東京慈恵会医科大学 | 教授 |
| c) 検証的治験 クラスⅢ・Ⅳ |
腰椎椎間板ヘルニアに対する生体吸収性超高純度硬化性ゲルを用いた検証的無作為化試験 | 須藤 英毅 | 北海道大学 | 特任教授 |
＜診断用＞
| 分類 | 研究開発課題名 | 研究開発代表者 | 所属機関 | 役職 |
|---|---|---|---|---|
| a) 臨床評価準備 | グラム染色深層学習による薬剤耐性菌迅速判別医療機器：多施設外的検証と実装開発 | 森 英毅 | 独立行政法人国立病院機構（長崎医療センター臨床研究センター） | 医長 |
| a) 臨床評価準備 | 光超音波を用いたリンパ浮腫診断、術前計画実用化に関する研究開発 | 鈴木 悠史 | 慶應義塾大学 | 特任助教 |
3．小児用医療機器の実用化を目指す臨床研究・治験等
| 分類 | 研究開発課題名 | 研究開発代表者 | 所属機関 | 役職 |
|---|---|---|---|---|
| a) 臨床評価準備 | 小児・AYA世代脳腫瘍治療後の小脳失調症状改善を目的とした新規医療機器MDKG-TE1Dの臨床応用に関する研究開発 | 竹内 正宣 | 横浜市立大学 | 助教 |
| c) 探索的治験 | リン酸化プルランバイオアドヒーシブを用いた革新的唇顎口蓋裂治療法開発に向けた探索的医師主導治験 | 中西 康 | 北海道大学 | 助教 |
4．高齢者向け・女性の健康／疾病向けまたは在宅医療分野の推進に資する医療機器の実用化を目指す臨床研究・治験等
| 分類 | 研究開発課題名 | 研究開発代表者 | 所属機関 | 役職 |
|---|---|---|---|---|
| c) 検証的治験 クラスⅢ・Ⅳ |
在宅使用可能な新医療機器―経頭蓋長波超音波治療器（KMY-02）による高齢者レビー小体型認知症の運動症状等改善効果に関する薬物療法併用、シャム対照二重盲検並行群間比較試験の実施研究 | 中島 孝 | 独立行政法人国立病院機構新潟病院 | 名誉院長・神経内科医長 |
5．疾患登録システム（患者レジストリ）を活用した医療機器の実用化を目指す研究等
※採択なし
6．医療ニーズの高い体外診断用医薬品の開発
※採択なし
評価経過情報
| 公募期間 | 令和7年10月29日（水）～令和7年11月26日（水） |
|---|---|
| ヒアリング・会合審査実施日 | 令和8年1月19日（月）、20日（火）、23日（金） |
| 分野 | 応募数 | 書面審査通過数 | 採択数 |
|---|---|---|---|
| 1．医療負担の軽減に資する医療機器の実用化を目指す臨床研究・治験等 | 18 | 6 | 1 |
| 2．革新的医療機器の実用化を目指す臨床研究・治験等（治療用） | 12 | 6 | 2 |
| 2．革新的医療機器の実用化を目指す臨床研究・治験等（診断用） | 7 | 4 | 2 |
| 3．小児用医療機器の実用化を目指す臨床研究・治験等 | 8 | 6 | 2 |
| 4．高齢者向け・女性の健康／疾病向けまたは在宅医療分野の推進に資する医療機器の実用化を目指す臨床研究・治験等 | 12 | 6 | 1 |
| 5．疾患登録システム（患者レジストリ）を活用した医療機器の実用化を目指す研究等 | 8 | 5 | 0 |
| 6．医療ニーズの高い体外診断用医薬品の開発 | 10 | 7 | 0 |
掲載日 令和8年3月5日
最終更新日 令和8年3月5日