公募情報 令和8年度 「再生医療等実用化研究事業」に係る公募について

基本情報

公募の段階 公募
開発フェーズ 非臨床研究・前臨床研究,臨床試験,治験
分野 再生・細胞医療・遺伝子治療プロジェクト
公募締め切り 令和8年1月8日(木) 正午【厳守】
締め切りに間に合わず不受理となるケースが発生していますので、余裕を持った対応をお願いします。特にe-Radの新規利用者は、研究機関/研究者の新規登録手続も必要であり、これらに要する日数も考慮の上、早めの対応をお願いします。 AMEDではe-Radに登録された研究提案情報をダウンロードして評価システムに組み入れています。提案書の記載情報とe-Radへの入力情報に齟齬がないよう、提案前に双方の記載内容を十分確認してください。

お問い合わせ先
国立研究開発法人日本医療研究開発機構
再生・細胞医療・遺伝子治療事業部 再生医療研究開発課
再生医療等実用化研究事業 担当
E-mail: saisei3"AT"amed.go.jp
備考:
※E-mailは上記アドレス“AT”の部分を@に変えてください。
※お問い合わせの受付は、E-mailのみとさせていただきます。メールのタイトルに「公募に関する問合せ」と明記してください。

公募内容

国立研究開発法人日本医療研究開発機構(以下、AMED)は、令和8年度「再生医療等実用化研究事業」において、以下の公募課題1-1~1-6及び2-1を募集します。
詳細につきましては、公募要領をご覧ください。

# 公募課題
(分野、領域、テーマ等)
研究開発費の規模
(間接経費を含まず)
研究開発実施
予定期間
新規採択課題
予定数
 1 治療方法探索のための研究
 1-1 再生・細胞医療の実用化研究
(臨床開始準備)
1課題当たり年間
50,000千円(上限)
令和8年4月
(予定)~
令和9年度末
0~10課題程度
 1-2 再生・細胞医療の実用化研究
(医師主導治験・臨床研究)
1課題当たり年間
80,000千円(上限)
令和8年4月
(予定)~
令和10年度末
 1-3 再生・細胞医療の実用化研究
(中小規模・若手支援)
1課題当たり年間
30,000千円(上限)
令和8年4月
(予定)~
令和10年度末
 1-4 In vivo及びex vivo遺伝子治療の実用化研究
(臨床開始準備)
1課題当たり年間
60,000千円(上限)
令和8年4月
(予定)~
令和9年度末
 1-5 In vivo及びex vivo遺伝子治療の実用化研究
(医師主導治験・臨床研究)
1課題当たり年間
90,000千円(上限)
令和8年4月
(予定)~
令和10年度末
 1-6 In vivo及びex vivo遺伝子治療の実用化研究
(中小規模・若手支援)
1課題当たり年間
30,000千円(上限)
令和8年4月
(予定)~
令和10年度末
 2 産学連携による研究
 2-1 再生医療等製品のPOC取得を目指した産学連携による医師主導治験
初年度
 1課題当たり年間
 70,000千円(上限)
2年度~4年度
 1課題当たり年間
 90,000千円(上限)
令和8年4月
(予定)~
令和11年度末
0~1課題程度

※ 研究開発費の規模等は、申請額がそのまま認められることを確約するものではありません。
※ 公募課題1の新規採択課題予定数については、1-1から1-6の6つを合わせて0~10課題程度を目安に採択課題を決定する予定です。
※ 研究開発費の規模及び新規採択課題予定数等は、予算状況等により変動することがあります。大きな変動があった場合には、全部又は一部の公募研究開発課題について提案書類の受付や課題の採択を取りやめる可能性があります。
※ その他の注意事項については、公募要領を確認してください。

事業概要

再生医療等は、今までの治療では対応困難であった疾患に対する新たな治療法となり得るものであり、その実用化は喫緊の課題です。本事業では、再生医療等に関する倫理性及び科学性が十分に担保された臨床研究及び医師主導治験に対して、非臨床から臨床段階まで切れ目なく一貫した支援を行うとともに、それらに関連する基盤技術の開発を促進することにより、我が国において最新の再生医療等を世界に先駆けて本格的に実用化することを目指します。

事業の案内ページ

応募資格者

公募要領で定める条件を満たす研究者(公募要領の第2章及び第3章を参照してください)。

公募期間

令和7年12月1日(月) ~ 令和8年1月8日(木) 正午【厳守】
締め切りに間に合わず不受理となるケースが発生していますので、余裕を持った対応をお願いします。特にe-Radの新規利用者は、研究機関/研究者の新規登録手続も必要であり、これらに要する日数も考慮の上、早めの対応をお願いします。 AMEDではe-Radに登録された研究提案情報をダウンロードして評価システムに組み入れています。提案書の記載情報とe-Radへの入力情報に齟齬がないよう、提案前に双方の記載内容を十分確認してください。

※全ての提出書類について、期限を過ぎた場合には一切受理できませんのでご注意ください。

ヒアリング日程

令和8年2月下旬~3月上旬に実施する予定です。
ヒアリング審査の対象となった課題は、研究開発代表者に原則としてヒアリング審査の1週間前までにご連絡します。

公募説明会

公募説明会は開催しません。下記「資料」の公募要領、応募に関する注意事項を参照してください。
ご質問のある方は、上記「お問い合わせ先」のメールアドレス宛に、所属、氏名、連絡先を記載してご照会ください。その際、メールのタイトルに「公募に関する問合せ」と明記してください。

応募方法

研究開発提案書類等は、公募期間中に、府省共通研究開発管理システム(e-Rad)にて提出してください。
詳細は、公募要領の 「第2章 公募対象課題」 及び 「第4章 提案書類」 を参照してください。
※ e-Rad以外の方法による応募は受け付けておりません。

応募先

公募スケジュール

公募期間令和7年12月1日(月)~令和8年1月8日(木)【正午】(厳守)
書面審査令和8年1月中旬~令和8年2月上旬(予定)
ヒアリング審査令和8年2月下旬~3月上旬(予定)
採否通知令和8年3月下旬(予定)
研究開始令和8年4月下旬(予定)

資料

掲載日 令和7年12月1日

最終更新日 令和7年12月1日