公募情報 平成29年度 「クリニカル・イノベーション・ネットワーク推進支援事業」に係る公募について
更新履歴
5月10日追記:「資料」欄に掲載しているファイルを更新しました。
基本情報
公募の段階 | 公募 |
---|---|
開発フェーズ | 該当なし |
分野 | 医薬品創出 |
公募締め切り | 平成29年6月9日(金) 正午 |
お問い合わせ先 |
|
公募内容
国立研究開発法人日本医療研究開発機構では、平成29年度「クリニカル・イノベーション・ネットワーク推進支援事業」において、以下の補助事業課題について公募いたします。 詳細は、公募要領をご参照ください。
募集対象となる事業課題名 | 補助対象経費の規模 | 補助事業実施 予定期間 |
新規採択課題予定数 | |
---|---|---|---|---|
1 | クリニカル・イノベーション・ネットワーク(CIN)の推進拠点 | 1課題当たり 年間上限 30,000千円程度 |
最長3年度 平成29~31年度 |
0~1課題程度 |
事業概要
本事業は、医薬品・医療機器等の研究開発における疾患登録システム(患者レジストリ)活用促進による、「クリニカル・イノベーション・ネットワーク(CIN)」構想の加速を目的とし、平成29年度より開始する補助事業です。
疾患登録システム(患者レジストリ)は、患者の把握、臨床研究・治験への登録、治験対照群、市販後安全対策等、様々な目的と用途で、医薬品等の治験・臨床研究の推進への寄与が期待されています。しかしながら、利用目的に応じた情報の収集がなされていないことや、様々な組織により独自に運用されていることなどから、患者レジストリの整備状況等について、情報の一元的な集約・可視化ができておらず、必ずしも研究者や企業が患者レジストリを活用しやすい状況ではありません。 このような背景をふまえ、本公募では、臨床研究、臨床開発における患者レジストリの活用促進を目的として、国内のレジストリ情報収集、利用目的毎の整理、それらの一元的把握・検索を可能にするシステム構築および公開、さらに将来的に患者・研究者・企業等へのレジストリに関する情報提供・相談等を実施するCIN推進拠点の整備にかかる課題を公募します。
疾患登録システム(患者レジストリ)は、患者の把握、臨床研究・治験への登録、治験対照群、市販後安全対策等、様々な目的と用途で、医薬品等の治験・臨床研究の推進への寄与が期待されています。しかしながら、利用目的に応じた情報の収集がなされていないことや、様々な組織により独自に運用されていることなどから、患者レジストリの整備状況等について、情報の一元的な集約・可視化ができておらず、必ずしも研究者や企業が患者レジストリを活用しやすい状況ではありません。 このような背景をふまえ、本公募では、臨床研究、臨床開発における患者レジストリの活用促進を目的として、国内のレジストリ情報収集、利用目的毎の整理、それらの一元的把握・検索を可能にするシステム構築および公開、さらに将来的に患者・研究者・企業等へのレジストリに関する情報提供・相談等を実施するCIN推進拠点の整備にかかる課題を公募します。
応募資格者
本事業の応募資格者は、公募要領で定める条件を満たす国内の研究機関等の長(「事業代表者」)とします。
応募に係る課題について、補助事業実施計画の策定や成果の取りまとめ等の責任を担う者(「事業担当者」)は、「事業代表者」と同一の機関等に属する者とします。
応募に係る課題について、補助事業実施計画の策定や成果の取りまとめ等の責任を担う者(「事業担当者」)は、「事業代表者」と同一の機関等に属する者とします。
公募期間
平成29年5月9日(火) ~ 平成29年6月9日(金)
正午
応募方法
資料
- 公募要領
- ※第2版となります。変更箇所はファイル内の改訂履歴をご参照ください。
- 事業提案書
- 記載要領
- 記入様式
- 本事業におけるe-Rad操作マニュアル
掲載日 平成29年5月9日
最終更新日 平成29年5月10日