公募情報 令和2年度 「中央IRB促進事業」に係る公募(1次公募)について

  • 令和元年12月25日

更新履歴

令和2年1月8日

  • 「公募要領」を修正し、公募要領・改訂履歴を掲載しました。

基本情報

公募の段階 公募
開発フェーズ 該当なし
分野 革新的医療技術創出拠点
公募締め切り 令和2年1月23日(木) 午前11時【厳守】
※令和元年12月27日(金)15時~令和2年1月6日(月)13時までお問い合わせ対応ができかねますことをご了承ください。
お問い合わせ先
国立研究開発法人日本医療研究開発機構 臨床研究・治験基盤事業部 臨床研究課 中央IRB促進事業担当
住所: 〒100-0004 東京都千代田区大手町1丁目7番1号 読売新聞ビル21階 
TEL: 03-6870-2229
E-mail: rinsho-kakushin"AT"amed.go.jp
備考:
※E-mailは上記アドレス"AT"の部分を@に変えてください。

公募内容

国立研究開発法人日本医療研究開発機構(AMED)では、令和2年度「中央IRB促進事業」において、以下の公募事業課題について公募いたします。
*補助事業費(研究費の規模)は直接経費の金額のみが記載されています。間接経費は直接経費に応じた金額(30%目安)として別に算出してください。

分野等、公募事業名 補助事業費の規模
(間接経費を含まず)
事業実施予定期間 新規採択機関予定数
1. CRB間での意見交換、課題解決に向けた検討に関する研究
1-1.
各地域におけるCRB運営等に係る課題解決のためのCRB意見交換を含む調査・検討
1機関当たり年間300千円×各地域のCRB数程度 最長1年
令和2年度
地域担当機関
各地域1機関
計7機関程度※
1-2.
CRB運営等に係る課題解決のための地域横断的な検討
1機関当たり年間5,000千円程度 最長1年
令和2年度
代表機関
1機関

※認定臨床研究審査委員会の所管地方厚生局区分を基に北海道・東北、東海北陸、東京、東京以外の関東信越、近畿、中国四国、九州地域の7つの地域から各地域の担当機関(地域担当機関)を選定。

事業概要

「中央IRB促進事業」では、治験審査委員会・倫理審査委員会・臨床研究審査委員会体制の強化、運用改善等の促進を進めています。本事業において、臨床研究法の施行に伴うCRBの審査体制や内容の整備に関する課題や、臨床研究法以外の臨床研究における審査の委受託の際の課題に対して、その解決策の検討を行い臨床研究に係る審査の効率化や質の均てん化を目指してきました。
令和2年度には臨床研究法施行初年度に認定を受けた多くのCRBが認定の更新時期を迎えること等をふまえ、CRB間の意見交換、課題解決に向けた検討等により、CRB審査の効率化や施設間での格差の是正、我が国で実施される特定臨床研究等の質の向上等につなげることをもって、研究基盤の向上に寄与します。

応募資格者

本事業の応募資格者は、公募要領で定める要件を満たし、応募に係る事業課題について、実施計画の策定や成果の取りまとめなどの責任を担う能力を有する者(補助事業代表者)が属する機関の長とします。

公募期間

令和元年12月25日(水) ~ 令和2年1月23日(木) 午前11時【厳守】
※令和元年12月27日(金)15時~令和2年1月6日(月)13時までお問い合わせ対応ができかねますことをご了承ください。

ヒアリング日程

令和2年2月27日(木)(予定)
※ヒアリングを実施する場合は、対象課題の補助事業代表者に対して、原則として1週間前までに電子メールにてご連絡します(ヒアリング対象外の場合や、ヒアリング自体が実施されない場合には連絡しませんので、採択可否の通知までお待ちください)。ヒアリングの対象か否かに関する個別回答はいたしかねますので、あらかじめご了承ください。

応募方法

府省共通研究開発管理システム(e-Rad)によってご応募ください。 応募に関する詳細は、AMEDホームページより提案書類の様式等、必要な資料をダウンロードして、公募要領に従って「事業提案書」等を作成の上、e-Radよりご提出ください。詳細は本事業公募要領を参照してください。

※全ての事業提案書等について、公募期間を過ぎた場合には一切受理出来ませんのでご注意ください。詳細については、公募要領およびe-Radポータルサイトを参照してください。
※なお、応募にあたっては事業代表者と所属する研究機関がe-Radに登録されていることが必要となります。登録手続きに日数を要する場合がありますので、2週間以上の余裕をもって登録手続きをしてください。

応募先

資料

最終更新日 令和2年1月8日