公募情報 平成28年度 「医薬品等規制調和・評価研究事業」に係る公募（3次公募）について

国立研究開発法人日本医療研究開発機構（AMED）では、平成28年度「医薬品等規制調和・評価研究事業」に係る研究開発課題を以下の要領で公募します。詳細は公募要領を参照ください。

	公募課題	研究開発費 （間接経費を含む）	研究開発 実施予定期間	新規採択課題予定数
1	小児医薬品の実用化に資するレギュラトリーサイエンス研究	1課題当たり年間、 7,600千円	最長3年度 平成28年度～平成30年度	0～1 課題程度
2	腎領域における慢性疾患に関する臨床評価ガイドラインの策定に関する研究	1課題当たり年間、 4,000千円	最長3年度 平成28年度～平成30年度	0～1 課題程度
3	医療機器の安全対策充実のためのリスク・ベネフィット評価のフレームワーク構築に関する研究	1課題当たり年間、 3,000千円	最長2年度 平成28年度～平成29年度	0～1 課題程度

レギュラトリーサイエンスを充実・強化するために、医薬品（血液製剤を含む）、医療機器等の品質、有効性及び安全性に関する評価法等に関する研究を実施し、科学的合理性と社会的正当性に関する根拠に基づいた審査指針や基準の策定等につなげます。また、先端の技術を活用した医薬品、医療機器等の開発に資するため、最先端の技術に係る評価法等についての研究を実施し、これらの承認審査、市販後安全対策等の基盤整備及び世界に先駆けた国際規格・基準の策定の提案等につなげます。

公募要領に記載のとおり、応募してください。（公募要領「Ⅲ．4．研究開発提案書等の作成及び提出」を参照）