公募情報 令和3年度 「次世代治療・診断実現のための創薬基盤技術開発事業(国際競争力のある次世代抗体医薬品製造技術開発)」に係る公募について
更新履歴
基本情報
公募の段階 | 公募 |
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開発フェーズ | 基礎的,応用,非臨床研究・前臨床研究,臨床試験 |
分野 | 医薬品プロジェクト |
公募締め切り | 令和3年2月1日(月) 正午(厳守) |
お問い合わせ先 |
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公募内容
国⽴研究開発法⼈⽇本医療研究開発機構(AMED)では、「次世代治療・診断実現のための創薬基盤技術開発事業」の制度の下で「国際競争力のある次世代抗体医薬品製造技術開発」に係る研究開発課題を公募します。
公募研究開発課題の概要は下表のとおりです。
項目番号 | 公募研究開発課題 | 応募形態 | 研究開発費の規模 (間接経費を含まず) |
研究開発実施 予定期間 |
新規採択課題予定数 |
---|---|---|---|---|---|
1 | 次世代抗体医薬品の製造基盤技術開発 | 複合型 又は個別型 |
1課題当たり年間 300百万円程度 |
最長5年 令和3年度~ 令和7年度 |
0~3 課題程度 |
2 | 次世代抗体医薬品の実用化に向けた物性・品質評価及び管理手法に関する技術的研究 | 個別型 | 1課題当たり年間 50百万円程度 |
最長5年 令和3年度~ 令和7年度 |
0~1 課題程度 |
3 | 国産高機能抗体産生細胞株の社会実装に向けた技術開発 | 複合型 又は個別型 |
1課題当たり年間 300百万円程度 (注) |
最長5年 令和3年度~ 令和7年度 |
0~1 課題程度 |
4 | バイオ医薬品製造プロセスの先端的シミュレーション技術の開発 | 複合型 又は個別型 |
1課題当たり年間 50百万円程度 |
最長5年 令和3年度~ 令和7年度 |
0~1 課題程度 |
5 | 革新的な次世代抗体医薬品製造技術の開発 | 個別型 | 1課題当たり年間 10百万円程度 |
最長5年 令和3年度~ 令和7年度 |
0~5 課題程度 |
本事業には、「複合型」及び「個別型」の2つのタイプの応募形態があります。
「複合型」は、研究を実施する上で必要な複数の代表機関から構成される複合型組織による実施内容を提案して下さい。提案には各代表機関の役割や連携の内容を含めて下さい。各代表機関の研究開発を代表する者が「応募課題代表者」となり、各代表機関の実施内容を取りまとめて提案書類を作成して応募して下さい。
「個別型」は、研究に必要な施設・設備や技術を保有する代表機関が1機関で応募するものです。
(注)項目番号3 「国産高機能抗体産生細胞株の社会実装に向けた技術開発」において、企業等の研究開発費については、対象経費の2/3委託とします。研究開発費の規模に記載の金額は、自己負担分を含みません(詳細は公募要領「第三章 公募研究開発課題 3.1 研究開発費の規模・研究開発期間・採択課題予定数等について」を参照)。
いずれの応募形態で応募し採択された場合でも、本事業として共通の研究開発体制下で一体的な課題の実施が求められます。
事業概要
現在、医薬品市場は抗体医薬品の伸びが大きく、さらに抗体薬物複合体や放射性同位体を利用した抗体などのコンジュゲート抗体や、二重特異性抗体、低分子抗体等に代表される次世代の機能付加型の抗体医薬品の研究・開発が活発に行われており、今後も抗体医薬品の成長が続くと予想されます。そのような状況下、我が国発の次世代抗体医薬品が世界市場で上市されるようになりましたが、依然として欧米企業との激しい競争が続いています。
本公募では、国産の次世代抗体医薬品の創出及び製造技術開発並びに抗体医薬品製造の国産技術のさらなる強化を行うことにより、国際競争力のある国産のバイオ医薬品の創出及び製造技術プラットフォームの幅広い実用化を目指します。
事業の案内ページ
応募資格者
本事業の応募資格者は、一定の要件を満たす国内の研究機関等に所属し、応募に係る研究開発課題について、研究開発実施計画の策定や成果の取りまとめなどの責任を担う能力を有する研究者(以下「研究開発代表者」という)とします。
詳細は公募要領「第2章 応募に関する諸条件等」を参照ください。
公募期間
ヒアリング日程
ヒアリング審査は、令和3年4月6日(火)に行う予定です。
※必要に応じて実施いたします。
応募された提案がヒアリング審査の対象となった場合は、「応募課題代表者」または「研究開発代表者」に対して、1週間前までにご連絡します。
公募説明会
新型コロナウイルス感染症対策のため、公募説明会は開催しません。お問い合わせにつきましては、上記のメールアドレス宛に所属、氏名、連絡先を記載してお送りください。
応募方法
提案書類の様式等、応募に必要な資料は本ページの下段の資料よりダウンロードしてください。
公募要領「第5章 提案書等の作成・提出方法」に従って研究開発提案書等を作成の上、e-Radよりご応募ください。詳細は公募要領「第2章 応募に関する諸条件等」、「第4章 スケジュール・審査方法等」をご参照ください。
応募先
資料
関連リンク
掲載日 令和2年12月17日
最終更新日 令和2年12月28日