公募情報 令和3年度 「医療機器開発推進研究事業」（2次公募）の採択課題について
基本情報
| 公募の段階 | 採択 |
|---|---|
| 開発フェーズ | 応用,非臨床研究・前臨床研究,臨床試験,治験,観察研究等 |
| 分野 | 医療機器・ヘルスケアプロジェクト |
| お問い合わせ先 |
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採択内容
令和3年度「医療機器開発推進研究事業」に係わる公募（2次公募）について、課題評価委員会（別紙）において厳正な審査を経て、下記の通り決定いたしましたのでお知らせいたします。
1．高齢者向けまたは在宅医療分野の推進に資する医療機器の実用化を目指す臨床研究・医師主導治験
| 研究開発課題名 | 研究開発代表者 | 代表機関 | 所属・役職 |
|---|---|---|---|
| がん患者の身体機能やQOLを著明に低下させ在宅療養の支障となる化学療法誘発性末梢神経障害に対する交流磁界を用いた非侵襲的な、日本発・世界初の新規治療開発のための医師主導治験 | 久保 絵美 | 国立研究開発法人国立がん研究センター | 東病院 緩和医療科 医員 |
| 在宅で高齢者に使用可能な心電図AIの開発 | 小寺 聡 | 国立大学法人東京大学 | 大学院医学系研究科・循環器内科学 助教 |
2．既存の疾患登録システム（患者レジストリ）を活用した医療機器の実用化を目指す臨床研究・医師主導治験等（臨床研究・医師主導治験等を行わず患者レジストリを利用して薬機法承認を目指す研究も含む）
| 研究開発課題名 | 研究開発代表者 | 代表機関 | 所属・役職 |
|---|---|---|---|
| LC-SCRUMレジストリを用いた形態学的バイオマーカーデジタルAI判定機器の治療効果予測性能検証試験 | 元井 紀子 | 地方独立行政法人埼玉県立病院機構埼玉県立がんセンター | 病理診断科 医長 |
評価経過情報
| 公募期間 | 令和3年6月9日（水）～令和3年6月29日（火）正午 |
|---|---|
| ヒアリング・会合審査実施日 | 令和3年8月18日（水） |
| 公募課題名 | 申請数 | 書面評価通過数 | 採択数 |
|---|---|---|---|
| 1. 高齢者向けまたは在宅医療分野の推進に資する医療機器の実用化を目指す臨床研究・医師主導治験 | 18 | 6 | 2 |
| 2. 既存の疾患登録システム（患者レジストリ）を活用した医療機器の実用化を目指す臨床研究・医師主導治験等（臨床研究・医師主導治験等を行わず患者レジストリを利用して薬機法承認を目指す研究も含む） | 9 | 3 | 1 |
掲載日 令和3年10月5日
最終更新日 令和3年10月5日