公募情報 令和3年度 「医療機器開発推進研究事業」に係る公募(2次公募)について

基本情報

公募の段階 公募
開発フェーズ 応用,非臨床研究・前臨床研究,臨床試験,治験,観察研究等
分野 医療機器・ヘルスケアプロジェクト
公募締め切り 令和3年6月29日(火) 正午【厳守】
お問い合わせ先
国立研究開発法人日本医療研究開発機構 医療機器・ヘルスケア事業部 医療機器研究開発課 医療機器開発推進研究事業 担当
住所: 〒100-0004 東京都千代田区大手町1丁目7番1号 読売新聞ビル23階
TEL: 03-6870-2213
FAX: 03-6870-2242
E-mail: med-device"AT"amed.go.jp
備考:
※E-mailは上記アドレス“AT”の部分を@に変えてください。
※お問い合わせは必ずE-mailでお願いいたします。
電話およびFAXでのお問い合わせは受け付けできません。

公募内容

国立研究開発法人日本医療研究開発機構では、令和3年度「医療機器開発推進研究事業」を実施する大学・企業等を以下の要領で広く募集します。

本公募では次の研究開発課題について募集します。

公募課題名 委託研究開発費の規模※
(間接経費を含まず)
委託研究開発
実施予定期間※
採択課題
予定数
1. 高齢者向けまたは在宅医療分野の推進に資する医療機器の実用化を目指す臨床研究・医師主導治験 1課題あたりの上限
  • 年間30,000千円程度                              (探索的医師主導治験・臨床研究の場合)
  • 年間46,000千円程度                              (検証的医師主導治験の場合)
3年               令和3年度~
令和5年度
0~2課題程度
2. 既存の疾患登録システム(患者レジストリ)を活用した医療機器の実用化を目指す臨床研究・医師主導治験等(臨床研究・医師主導治験等を行わず患者レジストリを利用して薬機法承認を目指す研究も含む) 1課題あたりの上限
  • 年間30,000千円程度              (臨床研究・医師主導治験等を実施する場合)
  • 年間20,000千円程度                         (臨床研究・医師主導治験等を実施しない場合)
3年               令和3年度~
令和5年度
0~2課題程度

※研究開発費の規模及び新規採択課題予定数等は、変動することがあります。
※委託研究開発費および実施予定期間については、中間評価等の結果をふまえ、対象疾患や課題実施状況を考慮して適宜調整します。
※詳細は公募要領をご参照ください。

事業概要

本事業は、日本で生み出された基礎研究の成果を薬機法承認につなげ革新的な医療機器を創出することを目指し、革新的医療機器の臨床研究や医師主導治験等を推進します。

事業の案内ページ

応募資格者

本事業の応募資格者は、公募要領で定める条件を満たす機関に所属する者で、応募に係る研究開発課題について、研究開発実施計画の策定や成果の取りまとめ等の責任を担う能力を有する研究者(研究開発代表者)とします。
本公募課題は事業化を見据えた研究開発を対象とすることから、医療機関(臨床医)および民間企業の両者の体制参加を原則とします。(いずれかの体制参加がない提案についても、応募は受理しますが、両者の体制がそろった提案を優先して採択します。)

公募期間

令和3年6月9日(水) ~ 令和3年6月29日(火) 正午【厳守】

ヒアリング日程

令和3年8月上旬(予定)※必要に応じて実施

公募説明会

公募説明会開催の予定はありません。

応募方法

AMEDホームページより提案書類の様式等、必要な資料をダウンロードの上、公募要領に従って研究開発提案書等を作成の上、e-Radよりご提出ください。

  • 応募にあたっては研究開発代表者および研究開発分担者が所属する研究機関がe-Radに登録されていることが必要となります。登録手続きに日数を要する場合がありますので、2週間以上の余裕をもって登録手続きをしてください。
  • 全ての研究開発提案書類等について、公募期間を過ぎた場合には一切受理出来ませんのでご注意ください。

詳細については、公募要領およびe-Radポータルサイトを参照してください。

研究開発提案書の受付期間

令和3年6月9日(水)~令和3年6月29日(火)正午【厳守】

応募先

資料

掲載日 令和3年6月9日

最終更新日 令和3年6月9日