国立研究開発法人日本医療研究開発機構（AMED）では、医薬品等規制調和・評価研究事業を中心にレギュラトリーサイエンス（RS）研究を公募しており、科学的合理性と社会的正当性に関する根拠に基づいた審査指針や基準等の策定、あるいは最先端の技術を活用した医薬品、医療機器等に係る評価法開発を実施し、世界に先駆けた国際規格・基準の策定の提案等を目指しています。
今回のテーマは 「日本発の革新的医薬品の創出～求められるレギュラトリーサイエンスとは～｣ と題しまして、改変型抗体や、中分子ペプチド、核酸医薬品、ナノ医薬品等の革新的医薬品の世界に先駆けた創出に求められるレギュラトリーサイエンス研究について議論したいと考えております。
