イベント 令和5年3月24日 医療機器開発ガイドライン（手引き）移管フォーラム「DNAチップ関連開発ガイドラインの開発経緯と今後の活用」開催のお知らせ

開発ガイドライン事業開始から18年ほど経過したことを踏まえ、昨年度より今後の開発ガイドラインのあり方や今後の運営方向性等について検討する調査を実施してきました。本調査において、策定済みの開発ガイドラインに関しては、これらを有効に活用いただき、医療機器の開発促進、医療への貢献、産業振興等促進につなげていくためにも、その管理や改訂等を当該分野の適切な組織・団体等に段階的に移管していくことが必要ではないかとの方向性が示されました。

そこで今年度は開発ガイドラインの内容や利活用状況等から複数の組織・団体等と移管に関する協議を行い、一部の開発ガイドラインに関しての移管が実施される運びとなりました。「移管フォーラム」では、移管先の組織・団体とともに、該当開発ガイドラインを移管することになった経緯を説明し、移管後の活用等に関しての議論を行うことを目的として開催致します。

この度、特定非営利活動法人バイオ計測技術コンソーシアム（JMAC： Japan bio Measurement & Analysis Consortium）に下記の開発ガイドラインを移管することになり、移管フォーラムを開催致します（^※No.は公表時に付された番号となります）。

これらの開発ガイドラインはJMAC設立の発端ともなったものでもあり、今後、JMACが後継組織として維持・管理することになる予定です。そこで、これらの開発ガイドラインの開発経緯や承認申請、ISOでの国際標準化への橋渡しなどの活用の実際について、当時の開発担当者からのお話を共有するとともに、開発ガイドラインの積極的な利活用に向けた議論を行う予定です。