イベント 令和5年2月13日 「第29回次世代医療機器・再生医療等製品評価指標検討会／医療機器開発ガイドライン（手引き）評価検討委員会合同検討会」開催のお知らせ

「第29回次世代医療機器・再生医療等製品評価指標検討会／医療機器開発ガイドライン（手引き）評価検討委員会合同検討会」を開催致します。

我が国の医療機器産業の活性化のためには、患者負担の少ない低侵襲な診断・治療機器の開発等、革新的な医療機器の開発を世界に先駆けて行い、普及していくことが重要です。新しい医療機器は、活用する技術が新規であればあるほど、審査側並びに事業者にとって、評価内容を事前に予測することが困難になります。

このため、革新的な医療機器の開発の迅速化・効率化及び承認審査の迅速化・円滑化を図るべく、経済産業省（METI）、厚生労働省（MHLW）、日本医療研究開発機構（AMED）が連携をとりながら、技術開発の著しい製品を対象に、現時点で考えられる評価項目を示す「次世代医療機器・再生医療等製品評価指標」と、開発製品の特性に応じた工学的評価・試験方法等を示す「医療機器等開発ガイドライン（手引き）」の策定を進め、医療機器等製品の振興に取り組んでいます。

今年度は下記テーマについてWGを設定、活動しましたので、検討結果について報告致します。

次世代医療機器・再生医療等製品評価指標検討会

• 半月板修復再建用医療機器
• 脱細胞化組織
• 次世代型高機能人工心臓 改訂
• 間葉系幹細胞加工製品
• 重症心不全の治療に用いられるヒト（同種）iPS細胞由来細胞加工製品

医療機器開発ガイドライン（手引き）評価検討委員会

• 高機能人工心臓システム 改訂

オンライン開催

無料（事前登録）

※参加申し込み締め切り：令和5年2月6日（月）23時59分

ご参加いただくには事前の参加登録が必要です。 参加申し込みは下記のページよりお願いします。WEB参加リンク等のご案内状の送付は2月7日（火）以降を予定しています。（申し込みフォームは外部サービスを使用しています）

• 参加申し込みフォーム（参加申し込みは締め切りました）

なお終了時に簡単なアンケート調査を予定していますので、ご回答のほど宜しくお願い申し上げます。

経済産業省（METI）、厚生労働省（MHLW）、日本医療研究開発機構（AMED）

• 第29回合同検討会議事要旨

（参考）
第28回合同検討会は令和4年12月23日（金）に非公開にて実施致しました。
議事要旨の掲載はありません。