イベント 令和5年2月13日 「第29回次世代医療機器・再生医療等製品評価指標検討会/医療機器開発ガイドライン(手引き)評価検討委員会合同検討会」開催のお知らせ
開催案内
合同検討会について
「第29回次世代医療機器・再生医療等製品評価指標検討会/医療機器開発ガイドライン(手引き)評価検討委員会合同検討会」を開催致します。
我が国の医療機器産業の活性化のためには、患者負担の少ない低侵襲な診断・治療機器の開発等、革新的な医療機器の開発を世界に先駆けて行い、普及していくことが重要です。新しい医療機器は、活用する技術が新規であればあるほど、審査側並びに事業者にとって、評価内容を事前に予測することが困難になります。
このため、革新的な医療機器の開発の迅速化・効率化及び承認審査の迅速化・円滑化を図るべく、経済産業省(METI)、厚生労働省(MHLW)、日本医療研究開発機構(AMED)が連携をとりながら、技術開発の著しい製品を対象に、現時点で考えられる評価項目を示す「次世代医療機器・再生医療等製品評価指標」と、開発製品の特性に応じた工学的評価・試験方法等を示す「医療機器等開発ガイドライン(手引き)」の策定を進め、医療機器等製品の振興に取り組んでいます。
今年度は下記テーマについてWGを設定、活動しましたので、検討結果について報告致します。
次世代医療機器・再生医療等製品評価指標検討会- 半月板修復再建用医療機器
- 脱細胞化組織
- 次世代型高機能人工心臓 改訂
- 間葉系幹細胞加工製品
- 重症心不全の治療に用いられるヒト(同種)iPS細胞由来細胞加工製品
- 高機能人工心臓システム 改訂
開催概要
名称
「第29回次世代医療機器・再生医療等製品評価指標検討会/医療機器開発ガイドライン(手引き)評価検討委員会合同検討会」
会期
会場
オンライン開催
参加費
無料(事前登録)
参加申し込み
※参加申し込み締め切り:令和5年2月6日(月)23時59分
ご参加いただくには事前の参加登録が必要です。 参加申し込みは下記のページよりお願いします。WEB参加リンク等のご案内状の送付は2月7日(火)以降を予定しています。(申し込みフォームは外部サービスを使用しています)
なお終了時に簡単なアンケート調査を予定していますので、ご回答のほど宜しくお願い申し上げます。
主催
経済産業省(METI)、厚生労働省(MHLW)、日本医療研究開発機構(AMED)
お問い合わせ先
宛先 | 株式会社ドゥリサーチ研究所(委託先) 合同検討会担当 |
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住所 | 東京都中央区日本橋蛎殻町2-8-12 |
Tel | 03-6826-1841 |
r4fy_godo”AT”dori.co.jp | |
備考 |
※”AT”は@に置き換えてください。 |
関連リンク
最終更新日 令和5年1月17日