イベント 令和4年12月8日 「第8回　レギュラトリーサイエンス公開シンポジウム」開催のお知らせ

生体から取り出した組織や臓器から細胞成分を除去すると、コラーゲン等のタンパク質で作られる３次元の「形」だけが残ります。これを「脱細胞化生体組織」と言い、近年これを利用した革新的な医療機器の開発が進められています。米国を中心に多くの製品が市販されており、国内でも、ブタなど異種動物、iPS細胞由来組織等の脱細胞化組織を利用した医療機器の開発研究が進んでいます。
そこで本シンポジウムでは、脱細胞化生体組織のように生体由来材料を用いた医療機器の開発状況や、製品の品質・安全性、原料に要求される基準に関する考え方を共有しつつ、生体由来材料を用いた医療機器の今後の開発促進（近年注目されつつある、異種移植の話題も触れて）に繋がるようなディスカッションを行います。

多くの方々のご参加をお待ちしております。

医薬品等規制調和・評価研究事業について

科学技術の成果を人と社会に役立てることを目的に、根拠に基づく的確な予測、評価、判断を行い、科学技術の成果を人と社会との調和の上で最も望ましい姿に調整するための科学が、レギュラトリーサイエンス（RS）です。
国立研究開発法人日本医療研究開発機構（AMED）医薬品等規制調和・評価研究事業では、医薬品、医療機器、再生医療等製品の実用化が迅速かつ安全に図られるよう、科学的な合理性と社会的な正当性に基づいた審査指針や基準等の策定、最先端の技術を活用した品質、有効性及び安全性の評価法開発などの、レギュラトリーサイエンス（RS）研究を推進しています。