次世代型医療機器開発等促進事業（先進的医療機器・システム等開発プロジェクト）令和7年度中間評価結果について（令和5年度採択課題）

研究開発課題について情勢の変化や研究開発の進捗状況等を把握し、これを基に適切な予算配分や研究開発計画の見直し（研究開発課題の加速・中断・中止を含む。）の要否の確認等を行うことにより、研究開発運営の改善及び機構の支援体制の改善に資することを目的とする。

（1）中間評価報告書の提出

• 被評価者は、別に定める中間評価報告書を機構に提出する。

（2）書面審査

• 研究開発課題ごとに担当の委員を定め、3の評価項目の観点から中間評価報告書等の書面審査を実施する。また、必要に応じて評価委員以外の外部専門家の活用等を行う。

（3）現地調査

• 委員会は、必要に応じて被評価者の研究施設を訪問し、実施状況、実施体制等を調査する。

（4）ヒアリング審査

• ヒアリング審査において、研究開発課題等の進捗状況、展望等の説明を聴取し、質疑応答を行う。また、必要に応じて評価委員以外の外部専門家の活用等を行う。
• ヒアリング対象者は、原則として研究開発代表者等とする。

（A）事業進捗状況

• 事業計画に対する進捗状況はどうか

（B）事業成果

• 成果が着実に得られているか
• 成果は医療分野の進展に資するものであるか
• 成果は新技術の創出に資するものであるか
• 成果は社会的ニーズに対応するものであるか
• 必要な知的財産の確保がなされているか

（C）実施体制

• 研究開発代表者を中心とした事業推進体制が適切に組織されているか
• 十分な連携体制が構築されているか

（D）今後の見通し

• 今後研究を進めていく上で問題点はないか
• 問題点がある場合は、研究内容等の変更が必要か
• その際にはどのように変更又は修正をすべきか
• 今後の事業計画は具体的で、明確な目標が設定されているか

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（E）事業で定める項目及び総合的に勘案すべき項目

• 【中間目標】の要求事項を満足しているか
• 生命倫理、安全対策に対する法令等を遵守しているか
• 計画の見直しが必要か
• 中断・中止等の措置が必要か

（F）総合評価

• Ⅵの3に定める10段階評価により、①～⑤を勘案しつつこれらと別に評点を付し、総合評価をする。

令和7年度 中間評価結果一覧（令和5年度採択課題）

課題評価委員については以下のファイルをご覧ください。

• 課題評価委員一覧

研究代表機関	研究開発代表者	職名	研究開発課題名	評価
東レ株式会社	上野 良之	室長	妊娠高血圧腎症に対する血液浄化治療法の開発 －病態・介入時期の解明およびsFlt-1吸着カラムの開発－	継続可
Core Tissue BioEngineering株式会社	城倉 洋二	代表取締役	断裂した肩腱板を再建し運動機能の回復を図る世界初の脱細胞化組織を基盤とした医療機器の研究開発	継続可
株式会社アトックス	山下 大地	部長	認知症・がんの早期診断を実現する世界最高分解能頭部PET の開発	継続可

評価

全ての課題について概ね良好な評価を得て、継続可と判断された。