公募情報 平成31年度 「医療機器開発推進研究事業」に係る公募について

  • 平成31年2月15日

更新履歴

(3月8日追記)
  • 研究開発提案書(別紙2)のエクセルファイルをアップしました。
(2月27日追記)
  • 公募説明会資料をアップしました。
  • 公募説明会を追加開催致します。
    【東京会場】日時:平成31年3月18日(月)13時00分~14時00分
    詳細は下記、公募説明会の項ををご覧下さい。

基本情報

公募の段階 公募
開発フェーズ 応用,非臨床研究・前臨床研究,臨床試験,治験,観察研究等
分野 医療機器開発
公募締め切り 平成31年3月29日(金) 正午
お問い合わせ先
国立研究開発法人日本医療研究開発機構 産学連携部 医療機器研究課 医療機器開発推進研究事業 担当
住所: 〒100-0004 東京都千代田区大手町1丁目7番1号 読売新聞ビル23階
TEL: 03-6870-2213
FAX: 03-6870-2242
E-mail: med-device"AT"amed.go.jp
備考:
※E-mailは上記アドレス“AT”の部分を@に変えてください。
※お問い合わせは必ずE-mailでお願いいたします。
電話およびFAXでのお問い合わせは受け付けできません。

公募内容

国立研究開発法人日本医療研究開発機構では、平成31年度「医療機器開発推進研究事業」を実施する大学・企業等を以下の要領で広く募集します。

本公募では次の研究開発課題について募集します。

# 公募課題名 委託研究開発費の規模
※(間接経費を含まず)
委託研究開発
実施予定期間※
採択課題
予定数
1 医療費適正化に資する革新的医療機器の探索的医師主導治験・臨床研究 1課題あたりの上限
年間30,000千円程度
3年
2019年度~2021年度
0~7課題
2 医療費適正化に資する革新的医療機器の検証的医師主導治験 1課題あたりの上限
年間46,000千円程度
3年
2019年度~2021年度
0~3課題
3 高齢者向けまたは在宅医療の推進に資する革新的医療機器の
医師主導治験・臨床研究
1課題あたりの上限・年間30,000千円程度(探索的医師主導治験・臨床研究の場合)・年間46,000千円程度(検証的医師主導治験の場合) 3年
2019年度~2021年度
0~3課題
4 小児用医療機器の実用化を目指す医師主導治験・臨床研究等 1課題あたりの上限・年間46,000千円程度(探索的医師主導治験・臨床研究、または開発研究の場合)
・年間60,000千円程度(検証的医師主導治験の場合)
5年
2019年度~2023年度
0~3課題

※委託研究開発費および実施予定期間については、中間評価等の結果をふまえ、対象疾患や課題実施状況を考慮して適宜調整します。
※詳細は公募要領をご参照ください。

事業概要

本事業は、日本で生み出された基礎研究の成果を薬事承認につなげ革新的な医療機器を創出することを目指し、革新的医療機器の臨床研究や医師主導治験等を推進します。

事業の案内ページ

応募資格者

本事業の応募資格者は、公募要領で定める条件を満たす機関に所属する者で、応募に係る研究開発課題について、研究開発実施計画の策定や成果の取りまとめ等の責任を担う能力を有する研究者(「研究開発代表者」)とします。

公募期間

平成31年2月15日(金) ~ 平成31年3月29日(金) 正午

公募説明会

公募説明会は、「平成31年度医工連携事業化推進事業(開発・事業化事業)」と「平成31年度医療機器開発推進研究事業」の合同公募説明会となります。
下記合同公募説明会ページにて、詳細をご確認の上お申込みください。

【追加開催】東京会場

※本説明会は、「平成31年度医療機器開発推進研究事業」のみの説明会となります。
 平成31年度医療機器開発推進研究事業 公募説明(35分)
 医療機器の研究開発マネジメントにおけるチェックポイント/ステージゲートについて 説明(10分)
 質疑応答(15分)

申し込み締め切り:3月14日(木)正午

応募方法

AMEDホームページより提案書類の様式等、必要な資料をダウンロードの上、公募要領に従って「研究開発提案書」等を作成の上、e-Radよりご提出してください。

  • 応募にあたっては「研究開発代表者」および「研究開発分担者」が所属する研究機関がe-Radに登録されていることが必要となります。登録手続きに日数を要する場合がありますので、2週間以上の余裕をもって登録手続きをしてください。
  • 全ての研究開発提案書類等について、公募期間を過ぎた場合には一切受理出来ませんのでご注意ください。

詳細については、公募要領およびe-Radポータルサイトを参照してください。

研究開発提案書の受付期間

平成31年3月4日(月)~平成31年3月29日(金)正午(必着)

応募先

資料

最終更新日 平成31年3月8日