公募情報 平成28年度 「医療機器等に関する開発ガイドライン（手引き）策定事業」に係る公募について

我が国の医療機器産業の活性化のためには、患者負担の少ない低侵襲な診断・治療機器の開発等、革新的な医療機器の開発を世界に先駆けて行い、普及していくことが重要です。

現在、新しい医療機器の開発製造に当たっては、開発段階での安全性試験や医薬品医療機器等法による製造承認等が必要です。しかしながら、活用する技術が新規であればあるほど、事業者にとって、試験内容や審査内容を事前に予測することが困難であります。

本事業は、革新的な医療機器開発の円滑化と促進、医療機器分野への新規参入促進に寄与することを目的として、医療機器を開発する上で必要な生物学的評価基準や工学（力学、化学、電気、情報）的な評価基準を、レギュラトリーサイエンスに基づく｢開発ガイドライン（手引き）｣として検討・策定するものであります。本公募は、日本医療研究開発機構（AMED）の指示の元に調査や評価手法の構築・基準の提案等の「開発ガイドライン（手引き）」の実質的な策定業務を実施する事業者を公募するものです。詳細は公募要領を参照ください。

事業の案内ページ

• 未来医療を実現する医療機器・システム研究開発事業

日時：平成28年4月7日（木）　14時～15時
場所：東京都千代田区大手町1－7－1　読売新聞ビル
国立研究開発法人日本医療研究開発機構（AMED）20階　206会議室

お申し込み方法

申し込みはE-mailでお願いします。※締め切りは4月6日（水）正午
E-mail：miraiiryou“AT”amed.go.jp（”AT”は＠に置き換えてください）

件名は【開発ガイドライン公募説明会申し込み】・所属氏名　とし、メール本文に参加者氏名、フリガナ、所属・役職、連絡先（電話番号）を記載ください。

連絡いただいたことをもって、参加登録完了とします。