令和9年度 「創薬支援推進事業・希少疾病用医薬品指定前実用化支援事業」に係る公募について
基本情報
| 公募の段階 | 公募 |
|---|---|
| 開発フェーズ | 非臨床研究・前臨床研究,臨床試験,治験 |
| 分野 | 医薬品プロジェクト |
| 公募締め切り | 令和8年11月4日（水） 正午【厳守】 |
| お問い合わせ先 |
|
公募内容
国立研究開発法人日本医療研究開発機構では、「創薬支援推進事業・希少疾病用医薬品指定前実用化支援事業」を実施する企業等を、以下の要領で広く募集します。
事業概要
本事業は、希少疾病用医薬品の製造販売承認取得を目指す企業等におけるヒト初回投与試験実施前及びヒト初回投与試験以降の開発を推進するため、その環境整備の一環として、開発費用の一部を補助します。
事業の案内ページ
応募資格者
公募要領で定める条件を満たす企業等
（公募要領「第Ⅰ部ー第3章 応募要項 3.1応募資格者」を参照）
公募期間
ヒアリング日程
日時：令和9年1月13日（水）、令和9年1月14日（木）（予定）
会場：オンライン開催（予定）
※ヒアリングを実施する場合は、対象課題の研究開発代表者に対して、原則として2週間前までにE-mailにてご連絡いたします。
※ヒアリング対象か否かの個別回答はいたしかねます。
公募説明会
公募説明会は実施しません。下記の公募要領、公募説明資料をご参照の上、ご不明な点はE-mailにてお問い合わせください。（課題評価に係るご質問にはお答えできない場合があります）
令和8年10月7日（水）～9日（金）、パシフィコ横浜で開催されるBioJapan2026において当事業の紹介ブースを設置します。
また、10月8日（木）11時00分（予定）～、10月9日（金）14時30分（予定）～には、同イベントAMEDブース内において本事業紹介及び令和9年度公募についてのミニセミナーを開催いたします。
（BioJapan2026への入場には、上記リンク先サイトから事前の来場者登録が必要です）
参考情報
独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）より、薬事承認を目指してシーズ開発等をされているベンチャー企業向けに、GLP試験の実施と承認申請における取扱いを説明した動画を作成し、ホームページで公開した旨の情報提供がありました（AMED-PMDA連携協定（平成27年8月19日付締結）に基づく情報提供）。
研究開発計画においてGLP試験を予定している企業等におかれましては、必要に応じてご参考にしていただき、研究開発計画作成の一助としていただけると幸いです。
- GLP調査（施設に係る調査・品目調査・GLP適合確認書）
- GLP試験の実施と承認申請における取扱い－初めてGLP試験を実施・提出される皆様へ－
応募方法
公募要領に記載のとおり、応募してください。（公募要領「第Ⅱ部ー第1章 提案書類の入手・提出に関する補足」を参照）
応募先
国立研究開発法人日本医療研究開発機構 創薬事業部 創薬企画・評価課
希少疾病用医薬品指定前実用化支援事業 担当宛て
E-mail：id3preo”AT”amed.go.jp
（上記アドレス“AT”の部分を＠に変えてください。）
資料
掲載日 令和8年10月1日
最終更新日 令和8年10月1日