令和8年度 「医療機器開発推進研究事業(ヘルステック・チャレンジ)」に係る公募について

基本情報

公募の段階 公募
開発フェーズ 基礎的,応用
分野 医療機器・ヘルスケアプロジェクト
公募締め切り 令和8年11月4日(水) 12時00分【厳守】
お問い合わせ先
国立研究開発法人日本医療研究開発機構 医療機器・ヘルスケア事業部 医療機器研究開発課 「医療機器開発推進研究事業」 担当
TEL: 03-6870-2213(課代表)
E-mail: med-device"AT"amed.go.jp
備考:
※E-mailは上記アドレス“AT”の部分を@に変えてください。
※お問い合わせは必ずE-mailでお願いいたします。
電話およびFAXでのお問い合わせは受け付けできません。

公募内容

国立研究開発法人日本医療研究開発機構では、令和8年度「医療機器開発推進研究事業(ヘルステック・チャレンジ)」を実施するスタートアップ企業および起業意思のあるアカデミアの研究者を以下の要領で広く募集します。
詳しくは公募要領を参照ください。

本公募では次の研究開発課題について募集します。

# 分野、領域、テーマ等 研究開発費の規模
(間接経費を含まず)
研究開発
実施予定期間
新規採択
課題予定数
1 アンメット・メディカル・ニーズに基づいた、革新的な医療機器(特に治療機器)等による世界市場の獲得を目指す研究課題 1課題当たり
令和8年度:3,800千円(上限)
令和9年度:3,800千円(上限)
令和10年度:7,600千円(上限)
令和9年2月(予定)
~
令和10年度末
0~6課題程度
2 医療機関や家庭へ広く普及を目指す、AI技術を活用したプログラム医療機器(SaMD)の研究課題 1課題当たり
令和8年度:3,800千円(上限)
令和9年度:3,800千円(上限)
令和10年度:7,600千円(上限)
令和9年2月(予定)
~
令和10年度末
0~6課題程度

※表欄の研究開発費とは、直接経費の総額を指します。

※中間評価(継続可否)において、1st ステージ:基礎研究の後半(令和10年度)に進む課題として、0~6課題程度(各分野0~3課題程度)が選抜されます。中間評価(継続可否)において選抜されなかった課題は、令和9年度末にて研究開発期間が終了となります。

※ 医療機関や家庭へ広く普及を目指す、AI技術を活用したプログラム医療機器(SaMD)の採択課題においては、2年度目のステージゲート報告書提出時に、開発中のプログラムの医療機器該当性を確認します。予め厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課に確認してください。医療機器に該当しない場合、令和9年度末にて研究開発期間が終了となります。

※複数技術を統合したシステム型の医療機器も対象です。主たる医療価値・最終製品像により応募分野を選んでください。
  • 詳細については公募要領をご参照ください。

事業概要

本研究事業は、国民により安全な医療技術を早期に提供することを目的として、日本で生み出された基礎研究の成果を、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(以下、薬機法)」にもとづく医療機器及び体外診断用医薬品の承認に繋げるため、実用化への見込みが高く、科学性及び倫理性が十分に担保され得る質の高い研究開発等を推進します。

事業の案内ページ

応募資格者

本事業の応募資格者は、公募要領で定める条件を満たす機関に所属する者で、応募に係る研究開発課題について、研究開発実施計画の策定や成果の取りまとめ等の責任を担う能力を有する研究者(研究開発代表者)とします。

公募期間

令和8年10月8日(木) ~ 令和8年11月4日(水) 12時00分【厳守】

ヒアリング日程

令和8年12月8日(火)、令和8年12月9日(水)(予定)
※ヒアリング日の指定はできません。こちらからの指定日となりますので、ご承知おきください。

公募説明会

当該委託事業の内容、応募に係る具体的な手続き等の説明会を次の通り実施します。
応募にあたっては公募説明会への出席は義務ではありません。
出席希望の企業等は、所属機関名、出席者氏名、出席者の連絡先(電話、電子メールアドレス)を2026年10月14日(水)正午までに電子メールで医療機器研究開発課担当者(med-device"AT"amed.go.jp)までご連絡下さい。(様式は問いません)
※E-mailは上記アドレス“AT”の部分を@に変えてください。

日時:2026年10月15日(木)12時00分~13時00分(オンライン開催)

2026年10月16日以降、全国の支援機関において、現地説明会を開催予定。(日時・開催場所決まり次第、当該ページにて公開予定)

応募方法

AMEDホームページより提案書類の様式等、必要な資料をダウンロードの上、公募要領に従って研究開発提案書等を作成の上、e-Radよりご提出ください。

  • 応募にあたっては研究開発代表者および研究開発分担者が所属する研究機関がe-Radに登録されていることが必要となります。登録手続きに日数を要する場合がありますので、2週間以上の余裕をもって登録手続きをしてください。
  • 全ての研究開発提案書類等について、公募期間を過ぎた場合には一切受理出来ませんのでご注意ください。

詳細については、公募要領およびe-Radポータルサイトを参照してください。

応募先

資料

資料

掲載日 令和8年10月8日

最終更新日 令和8年10月8日