「革新的医療技術研究開発推進事業（産官学共同型）グローバルタイプ （難病・希少疾病治療グローバル研究開発支援事業）」に係る公募について

国立研究開発法人日本医療研究開発機構では、令和8年度「革新的医療技術研究開発推進事業（産官学共同型）グローバルタイプ（難病・希少疾病治療グローバル研究開発支援事業）」に係る公募を行います。詳細については、公募要領を確認してください。

※ 補助事業費（補助対象経費）とは、研究開発課題に要する経費のうち補助の対象として計上可能な経費をいいます。
※ 補助金の額とは、補助対象経費のうち補助金の交付を受けようとする額をいいます。（補助対象経費×補助率）
※ 難病とは、厚生労働省が指定する疾患を指します。
※ 希少疾病とは、対象製品の用途に係る治療対象者数が、日本国内で5万人未満であるものを指します。希少疾病用医薬品・希少疾病用再生医療等製品の指定は問いません。例えば小児領域に限定した場合に5万人未満であれば対象とします。
※ フィージビリティスタディとは、治験を実施するために必要な事前準備として行うもので、海外における患者数の調査や、規制当局への事前相談などを含みます。
※ 国際共同治験とは医薬品等の世界的規模での開発及び承認を目指して企画される治験であって、一つの治験に複数の国や地域の医療機関が参加し、共通の治験実施計画書に基づき、同時並行的に進行するものとします。
※ 研究開発費（補助事業費）とは、直接経費、一般管理費（直接経費の最大10％以下）及び委託費の総額を指します。本事業においては、上記の研究開発費に補助率を掛けた金額を交付いたします。なお、補助事業において、大学等及び消費税法第60条第４項を適用する者以外は、消費税を計上することはできません。不明な場合は、表紙に記載の本事業担当までお問い合わせください。
※ 採択課題数は、採択された課題の予算により変動します。
詳細については、公募要領の「第2章 公募対象課題」をご確認ください。

難病や希少疾病の分野では、患者数が限られ市場規模が小さいことからドラッグラグ・ロスになりやすくなっています。事業予見性を高め実用化を加速する観点からは、国際共同治験の実施が有用ですが、難病や希少疾病が対象であっても、国際共同治験の実施には多額の資金を要するため、十分な資金の確保が課題となっています。

本事業はこのような状況を踏まえ、難病・希少疾病を対象とした医薬品や再生医療等製品のシーズの実用化を促進することを目的として実施するものです。本事業では、国際共同治験の実施に向けたフィージビリティスタディ（実現可能性調査）に必要な費用を支援するとともに、その結果を踏まえ、治験の実施が適当と判断された課題については、国際共同治験に要する経費の最大2分の1をAMEDが負担します。

本事業を通じて、国内企業による国際共同治験の実施を後押しし、有望な医薬品や再生医療等製品の早期実用化を図るとともに、国内CROの積極的活用等を通じて日本の臨床開発能力の強化を推進します。

難病・希少疾病治療グローバル研究開発支援事業（GRiT）

Global Research and Development Support Project for the Treatment of

Intractable/Rare Diseases

日時：令和8年8月下旬（予定）
会場：AMED（東京都千代田区大手町）（予定）
詳細については、決定次第、本ウェブサイトに掲載します。

東京会場（4月28日正午参加登録〆切）
会場：AMED会議室（東京都千代田区、アクセス参照）
日時：2026年5月8日（金）
　10時00分～11時00分　全体説明・質疑応答
　11時10分～15時00分　個別相談会（希望者のみ・1枠30分目安・事前申込制）
プログラム：
　① GRiT事業の公募説明
　② 個別相談会

関西会場（5月15日正午参加登録〆切）
会場：中小機構近畿本部会議室（大阪府大阪市中央区、アクセス参照）
日時：2026年5月22日（金）
　13時00分～14時30分　全体説明・質疑応答
　14時45分～17時00分　個別相談会（希望者のみ・1枠30分目安・事前申込制）
プログラム：
　① GRiT事業の公募説明
　② AMED創薬ベンチャーエコシステム強化事業の紹介
　③ 中小機構および近畿経産局の施策紹介
　④ 個別相談会

参加登録はこちら➡参加登録フォーム

公募説明資料を掲載します。

• 公募説明資料

Q&A集を掲載します。

• よくある質問（FAQ）

下記「資料」より必要な資料をダウンロードの上、公募要領を参考に「研究開発提案書」等を作成の上、府省共通研究開発管理システム（e-Rad）よりご応募ください。詳細は公募要領「第Ⅱ部　第1章　1.2提案書類の提出方法」を確認してください。
※応募期間締め切り直前はアクセス集中のため不具合が発生する場合もあるため、期限に余裕を持って提出してください。

公募に関するご質問・オンライン相談のご要望を随時受け付けております。
遠慮なくご連絡ください。

【電子メールでの質問の場合】（申し込み期間：5月27日（水）正午まで）
質問がある方は、以下のリンク先に必要事項等（質問を含む）をご記入の上送信願います。
ご質問への回答は電子メールにてご連絡いたします。

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【オンライン相談の場合】（申し込み期間：５月25日（月）正午まで）
オンライン相談をご希望の方は、以下のリンク先に必要事項をご記入の上送信願います。
実施日時、URL等は電子メールにてご連絡いたします。

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