公募情報令和2年度「医薬品等規制調和・評価研究事業（1次公募）」の採択課題について

基本情報

公募の段階	採択
開発フェーズ	応用,非臨床研究・前臨床研究,臨床試験,治験,市販後,観察研究等
分野	医薬品創出,医療機器開発,再生医療
お問い合わせ先	国立研究開発法人日本医療研究開発機構　創薬戦略部　医薬品等規制科学課 TEL: 03-6870-2235（課代表） E-mail: kiseikagaku“at”amed.go.jp 備考: ※E-mailは上記アドレス“at”の部分を@に変えてください。

国立研究開発法人日本医療研究開発機構（AMED）は、令和2年度「医薬品等規制調和・評価研究事業（1次公募）」の採択課題について、課題評価委員会において厳正な審査を行った結果、下記の通り決定いたしましたのでお知らせいたします。

	公募課題名	研究開発代表者
	公募課題名	所属機関	職名	氏名
1	多重特異性抗体等次世代抗体医薬品の品質・安全性評価に関する研究	国立医薬品食品衛生研究所生物薬品部	室長	柴田寛子
2	多様な創薬モダリティに対応する人工知能等の情報処理技術を駆使した品質評価法の開発に関する研究	国立医薬品食品衛生研究所薬品部	室長	山本栄一
3	慢性腎臓病治療薬の開発に利用可能な臨床評価指標に関する研究	東京大学医学部附属病院　腎臓・内分泌内科	教授	南学正臣
4	複数の重篤副作用に関する臨床バイオマーカーの開発及び副作用機序との関連性の解明	国立医薬品食品衛生研究所医薬安全科学部	部長	斎藤嘉朗
5	再製造単回使用医療機器の生物学的安全性に係る清浄性評価に関する研究	国立医薬品食品衛生研究所医療機器部	部長	蓜島由二
6	遺伝子治療用製品の設計/製造方法変更に伴う品質・安全性評価に関する研究	金沢工業大学加齢医工学先端技術研究所	所長･特任教授	山口照英
7	細胞加工製品の腫瘍形成リスク評価に関する官民共同研究	国立医薬品食品衛生研究所再生・細胞医療製品部	部長	佐藤陽治

公募期間：令和元年11月1日（金）～令和元年11月29日（金）
応募件数：9件

医薬品等規制調和・評価研究事業の課題評価委員会において書面審査及びヒアリングを実施し、課題評価委員会の評価をふまえて上記の7課題を採択しました。

ヒアリング日程：令和2年1月30日（木）
書面評価通過数：9件