公募情報 令和2年度 「医薬品等規制調和・評価研究事業」に係る公募（1次公募）について

国立研究開発法人日本医療研究開発機構（AMED）では、令和2年度（2020年度）「医薬品等規制調和・評価研究事業」に係る研究開発課題を以下の要領で公募します。詳細は公募要領を参照ください。

レギュラトリーサイエンスを充実・強化するために、医薬品、医療機器、再生医療等製品等の品質、有効性及び安全性に関する評価法等に関する研究を実施し、科学的合理性と社会的正当性に関する根拠に基づいた審査指針や基準の策定等につなげます。また、先端技術を活用した医薬品、医療機器、再生医療等製品等の開発に資するため、最先端の技術に係る評価法等についての研究を実施し、これらの承認審査、市販後安全対策等の基盤整備及び世界に先駆けた国際規格・基準の策定の提案等につなげます。

事業の案内ページ

• 医薬品等規制調和・評価研究事業

ヒアリング日程は下記を予定しております。

開催日程：令和2年1月30日（木)（予備日 令和2年1月29日（水））

ヒアリングを実施する場合は、対象課題の研究開発代表者に対して、原則として1週間前までに電子メールにてご連絡します（ヒアリング対象外の場合や、ヒアリング自体が実施されない場合には連絡しませんので、採択可否の通知までお待ちください）。ヒアリング日程は1月30日を予定していますが、対象課題数によっては1月29日に開催する場合があります。ヒアリングの対象か否かに関する個別回答はいたしかねますので、あらかじめご了承下さい。

開催日時：令和元年11月11日（月）　13時30分～14時30分頃　（開場：13時）
※説明時間は40分程度。その後、質疑応答を行います。

会場：国立研究開発法人 日本医療研究開発機構（AMED）205会議室（20階）
　　　東京都千代田区大手町1-7-1 読売新聞ビル

参加申込期間：公募開始日～令和元年11月8日（金）正午

説明会にご参加いただくには、事前の参加登録が必要です（事前の参加登録を行っていない方は、説明会に参加できません）。参加を希望される場合には、下記の公募説明会参加登録サイトからお申し込みください。なお、定員（30名）に達しましたら締め切り日前であっても申し込みを締め切りますので、ご了承ください。

参加登録

• 公募説明会参加登録サイト

提案書類の様式等、応募に必要な資料はAMEDホームページの公募情報からダウンロードしてください。公募要領に従って研究開発提案書等を作成の上、e-Radよりご提出ください。

詳細は公募要領「Ⅱ．応募に関する諸条件等、Ⅲ．公募・選考の実施方法」をご参照ください。

応募先

• e-Radポータルサイト