公募情報 若手あり 令和6年度 「医薬品等規制調和・評価研究事業」に係る公募について
更新履歴
令和5年11月9日 公募説明会の参加登録は締め切りました。
基本情報
| 公募の段階 | 公募 |
|---|---|
| 開発フェーズ | 基礎的,応用,非臨床研究・前臨床研究,臨床試験,治験,市販後,観察研究等 |
| 分野 | 医薬品プロジェクト |
| 公募締め切り | 令和5年11月30日（木） 正午【厳守】 |
| お問い合わせ先 |
|
公募内容
国立研究開発法人日本医療研究開発機構（AMED）では、令和6年度（2024年度）「医薬品等規制調和・評価研究事業」に係る研究開発課題を以下の要領で公募します。詳細は公募要領をご参照ください。
| ＃ | 分野、領域、テーマ等 | 研究開発費の規模 （間接経費を含まず） |
研究開発実施 予定期間 |
新規採択 課題予定数 |
||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 新規医薬品等の開発の環境整備に資する研究 | 1課題当たり年間 27,000千円（上限） |
令和6年4月（予定） ～令和8年度末 |
0～3課題 程度 |
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| 2 | 医薬品等に係る薬事規制の国際調和に資する研究 | A | 1課題当たり年間 27,000千円（上限） |
令和6年4月（予定） ～令和8年度末 |
0～2課題 程度 |
|
| B | 1課題当たり年間 5,000千円（上限） |
0～1課題 程度 |
||||
| 3 | 医薬品等の品質、有効性、安全性等の評価、分析法等の開発に資する研究 | 1.医薬品等 A | 1課題当たり年間 16,000千円（上限） |
令和6年4月（予定） ～令和8年度末 |
0～4課題 程度 |
|
| 1.医薬品等 B | 1課題当たり年間 8,000千円（上限） |
0～4課題 程度 |
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| 1.医薬品等 C | 1課題当たり年間 4,000千円（上限） |
0～2課題 程度 |
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| 1.医薬品等 D | 1課題当たり年間 2,000千円（上限） |
0～2課題 程度 |
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| 2.医療機器 A | 1課題当たり年間 9,000千円（上限） |
令和6年4月（予定） ～令和8年度末 |
0～2課題 程度 |
|||
| 3.市販後安全対策 A | 1課題当たり年間 17,000千円（上限） |
令和6年4月（予定） ～令和8年度末 |
0～2課題 程度 |
|||
| 3.市販後安全対策 B | 1課題当たり年間 8,000千円（上限） |
0～1課題 程度 |
||||
| 4 | 医薬品・医療機器・再生医療等製品等に係るレギュラトリーサイエンスに関する研究（若手育成枠） | 1課題当たり年間 4,000千円（上限） |
令和6年4月（予定） ～令和8年度末 |
0～4課題 程度 |
||
なお、本公募は「若手研究者登用支援」 の対象でもあります。
※令和6年度は、2次公募を実施しない予定です。
事業概要
レギュラトリーサイエンスを充実・強化するために、医薬品、医療機器、再生医療等製品等の品質、有効性及び安全性に関する評価法等に関する研究を実施し、科学的合理性と社会的正当性に関する根拠に基づいた審査指針や基準の策定等につなげます。また、先端技術を活用した医薬品、医療機器、再生医療等製品等の開発に資するため、最先端の技術に係る評価法等についての研究を実施し、これらの承認審査、市販後安全対策等の基盤整備及び世界に先駆けた国際規格・基準の策定の提案等につなげます。
事業の案内ページ
応募資格者
本事業の応募資格者は、一定の要件を満たす国内の研究機関等に所属し、かつ主たる研究場所とし、応募に係る研究開発課題について、研究開発実施計画の策定や成果の取りまとめなどの責任を担う研究者（研究開発代表者）とします。
公募要領「3.1. 応募資格者」及び「第2章．公募対象課題」における各公募課題の採択条件もご確認ください。
公募期間
ヒアリング日程
- 開催日
- 令和6年1月29日（月）、1月30日（火）、1月31日（水）予定
- 会場
- オンライン（WebEx）予定
ヒアリングを実施する場合は、対象課題の研究開発代表者に対して、原則として1週間前までに電子メールにてご連絡します。
ヒアリング対象外の場合や、ヒアリング自体が実施されない場合には連絡しませんので、採択可否の通知までお待ちください。
公募説明会
終了しました。
- 説明会資料
- 医薬品等規制調和・評価研究事業 令和６年度 公募説明会資料
- 開催日時
- 令和5年11月10日（金）14時30分～16時00分頃（開場：14時15分予定）
※説明時間は45分程度を予定しています。その後、質疑応答を行います。 - 会場
- オンライン（WebEx）
説明会にご参加いただくには、事前の参加登録が必要です。
参加を希望される場合には、下記の公募説明会参加登録フォームからお申し込みください。
※参加URLの転送はご遠慮ください。参加アカウントごとの登録をお願いします。
※事前の参加登録を行っていない方は、説明会に参加できません。
※当日ご参加いただけない方向けに、後日公募説明会の資料を当サイトにアップロードします。
参加登録
登録は締め切りました。
応募方法
提案書類の様式等、応募に必要な資料はAMEDホームページの公募情報からダウンロードしてください。公募要領に従って研究開発提案書等を作成の上、e-Radよりご提出ください。
詳細は公募要領「第3章．応募要件」「第4章．提案書類の作成・提出」をご参照ください。
| No. | 必須/任意 | 必要な提出書類 | 備考 |
|---|---|---|---|
| 1 | 必須 |
（様式1）研究開発提案書 |
|
| 2 | 該当する場合は必須 | ヒト全ゲノムシークエンス解析プロトコール様式 | ヒト全ゲノムシークエンス 解析を実施する場合のみ |
| 3 | 該当する場合は必須 | 別添様式1 若手研究者履歴書 | ※若手研究者の登用を希望する場合のみ |
| 4 | 該当する場合は必須 | 別添様式2 若手研究者育成計画書 | ※若手研究者の登用を希望する場合のみ |
※3,4は公募要領「第2章：2.2.4医薬品・医療機器・再生医療等製品等に係るレギュラトリーサイエンスに関する研究（若手育成枠）」ではなく、「第4章：4.3 若手研究者の登用について」に関する書類です。
※研究者のご所属・肩書等がe-Radと研究開発計画書の記載で異なっている場合がございます。e-Radの情報更新をお願い致します。
応募先
資料
- 公募要領（令和6年度）
- （様式1）研究開発提案書
- ヒト全ゲノムシークエンス解析プロトコール様式
- 別添様式1 若手研究者履歴書
- 別添様式2 若手研究者育成計画書
- 公募課題の研究開発費は直接経費（間接経費を含まず）を記載しておりますので、ご留意ください。
関連リンク
掲載日 令和5年11月1日
最終更新日 令和5年11月13日