公募情報 令和6年度 「再生医療・遺伝子治療の産業化に向けた基盤技術開発事業（再生・細胞医療・遺伝子治療産業化促進事業（委託事業））」に係る公募について

国立研究開発法人日本医療研究開発機構では、令和6年度「再生医療・遺伝子治療の産業化に向けた基盤技術開発事業（再生・細胞医療・遺伝子治療産業化促進事業（委託事業））」の研究開発課題の公募を行います。
詳細につきましては、公募要領をご参照ください。

本公募では再生医療等製品（本事業では、治験準備段階にある薬事承認前のものを含む。以下同じ。）の性能の担保や、製品・技術の改善を推進するため、製品の製造・品質データを管理するシステム（生産データ管理システム）と当該製品を用いた臨床データを管理するシステム（臨床データ管理システム）を適切に接続し、製品製造の安定化に資する製造研究支援システムを開発いたします。
この製造研究支援システムにより、CQA（Critical Quality Attributes、重要品質特性）およびCPP（Critical Process Parameter、重要工程パラメーター）の適正な設定が可能となり、製品の歩留まり向上、安定的供給、作用メカニズムの一端の解明等に大きく貢献することが期待されます。

令和6年4月上旬（予定）
※ヒアリング審査を実施する対象課題の研究開発代表者に対して、原則として1週間前までにE-mailにてご連絡します。

公募説明会は実施いたしません。
※公募要領および研究開発提案書（申請書式）についてご質問がございましたら、上記の問い合わせ先E-mailアドレスにメールにてご連絡ください。

研究開発提案書類等は、府省共通研究開発管理システム（e-Rad）で期限内に提出してください。
応募に関する詳細は、公募要領の「第2章　公募対象課題」及び「第4章 提案書類の作成 ・提出」を中心にご参照ください。