公募情報 海外 平成30年度 「臨床研究・治験推進研究事業」に係る公募(2次公募)について

  • 平成30年5月29日

更新履歴

平成30年5月30日 誤記修正しました。

基本情報

公募の段階 公募
開発フェーズ 臨床試験,治験
分野 医薬品創出
公募締め切り 平成30年6月25日(月) 12時00分 締切り
お問い合わせ先
国立研究開発法人日本医療研究開発機構 臨床研究・治験基盤事業部 臨床研究課 「臨床研究・治験推進研究事業」 担当
E-mail: rinsho-crt“AT” amed.go.jp
備考:
※E-mailアドレスは ”AT” の部分を @ に変えて下さい。
※お問い合わせは必ずE-mailでお願いいたします。 電話およびFAXでのお問い合わせは受付できません。

公募内容

国立研究開発法人日本医療研究開発機構では、平成30年度「臨床研究・治験推進研究事業」において、以下の研究開発課題について公募いたします。 詳細は公募要領をご参照ください。

公募研究開発課題名

研究開発費の規模

研究開発実施
予定期間

新規採択
課題予定数

1.患者のニーズに応える医薬品開発に資する臨床研究・治験の推進
医療費適正化に資する医薬品開発を目指す臨床研究・医師主導治験の推進 1課題当たり年間
30,000~60,000千円程度
(間接経費を含まず)
最長5年
平成30年度~
平成34年度
0~2課題程度

※今後の状況等により変更することがあります。
※大きな変更があった場合には、全部又は一部の公募研究開発課題について提案書類の受付や課題の採択をとりやめる可能性があります。

事業概要

臨床研究・治験推進研究事業では、日本で生み出された基礎研究の成果を薬事承認に繋げ、革新的な医薬品を創出すること等を目指して、科学性及び倫理性が十分に担保され得る質の高い臨床研究等を推進するとともに、日本の臨床研究や治験の更なる活性化を目的とした研究を推進します。

事業の案内ページ

応募資格者

本事業の応募資格者は、公募要領で定める条件を満たす機関に所属する者で、応募に係る研究開発課題について、研究開発実施計画の策定や成果の取りまとめ等の責任を担う能力を有する研究者(研究開発代表者)とします。

公募期間

平成30年5月29日(火) ~ 平成30年6月25日(月) 12時00分 締切り

ヒアリング日程

平成30年8月1日(水)(予定)

応募方法

府省共通研究開発管理システム(e-Rad)によってご応募下さい。 応募に関する詳細は、AMEDホームページより提案書類の様式等、必要な資料をダウンロードし公募要領に従って「研究開発提案書」等を作成の上、e-Radよりご提出ください。詳細は本事業公募要領を参照ください。

※全ての研究開発提案書類等について、公募期間を過ぎた場合には一切受理出来ませんのでご注意ください。
 詳細については、公募要領およびe-Radポータルサイトを参照してください。

応募先

研究開発にかかるマネジメントに関する資料の提出について

AMEDでは、医薬品の研究開発プロセスの重要な段階で、それまでの進捗状況等を確認しGo/no-go判断を行うため、「研究マネジメントに関するチェック項目(医薬品)」の運用を平成30年度より段階的に開始することとしています。
本公募においても、府省共通研究開発管理システム(e-Rad)を介した応募受理後に、対象となる応募課題の提案者に、研究マネジメントに関するチェック項目記入表の提出を個別に依頼させていただきますので、予めご承知置き下さい。
なお、本記入表の提出対象となる応募課題は、開発対象物に治療目的での開発を予定している医薬品(治療薬)が含まれている応募のみとし、診断薬の開発のみを目的とした応募は対象外となります。
「研究マネジメントに関するチェック項目(医薬品)」の運用や記入表の詳細等については、下記ウェブページをご参照ください。

※案内ページ

資料

最終更新日 平成30年5月30日